Journal des essais cliniques

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Libre accès

ISSN: 2167-0870

Abstrait

Chimioradiothérapie néoadjuvante pour les patientes atteintes d'un cancer du sein défavorable : une étude de cohorte prospective

Raquel Ciervide, Angel Montero, Mariola Garcia-Aranda, Estela Vega, Mercedes Herrero, Natalia Ramirez, Jessica Skaarup, Cristina Marquez, Manuela Parras, Cristina Pernaut, Maria Lopez, Beatriz Rojas, Lina Garcia-Canamaque, Ana Suarez, Xin Chen, Rosa Alonso, Pedro Fernandez Leton, Eva Ciruelos and Carmen Rubio

Objectif : L'obtention d'une réponse pathologique complète (pCR) après traitement systémique primaire (PST), en particulier dans le sous-groupe de patients atteints de tumeurs triple négatives (TNBC) ou HER2 positives, est associée à un gain de survie significatif. L'association de chimiothérapie et de radiothérapie pourrait augmenter ce bénéfice synergique.

Méthodes/Conception : Il s'agit d'une étude de cohorte prospective unicentrique qui inclura 40 patientes atteintes d'un cancer du sein localisé (TNBC ou HER-2 positif) T2N0 ou plus pour recevoir une chimioradiothérapie néoadjuvante à base de Pertuzumab-Trastuzumab-Paclitaxel suivi d'anthracyclines chez les patientes Her-2 positives et un schéma à base de CBDCA-Paclitaxel suivi d'anthracyclines chez les patientes atteintes de TNBC. La chimioradiothérapie concomitante se fera avec un double blocage CBDCAPaclitaxel/Paclitaxel-Her-2. La dose prescrite sera de 40,5 Gy en 15 fractions de 2,7 Gy, cinq fractions par semaine, sur l'ensemble du sein et les niveaux ganglionnaires I-IV et la chaîne mammaire interne ipsilatérale lorsque cela est indiqué avec un boost intégré simultané de 54 Gy en 15 fractions de 3,6 Gy sur la tumeur primaire du sein et/ou axillaire (mise en évidence par PET). Le critère d'évaluation principal de l'étude sera d'évaluer les taux de réponse pathologique complète (pCR) et les taux de réponse objective (OR). Les critères d'évaluation secondaires comprendront l'évaluation des taux de réponse métabolique par PETCT au 18FDG, le contrôle locorégional et les taux de survie sans maladie, la tolérance et la viabilité ainsi que la sécurité de la chirurgie après chimioradiothérapie préopératoire.

Discussion : Les outils et les résultats développés dans cette étude visent à déterminer si la chimioradiothérapie préopératoire améliore la réponse pathologique et objective et améliore finalement les taux de survie, la tolérance et la viabilité de la chirurgie dans les sous-types défavorables de cancer du sein.

Clause de non-responsabilité: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été révisé ou vérifié.
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