Journal des essais cliniques
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Abstrait

Ventilation nasale à deux niveaux versus ventilation à pression positive continue chez les nouveau-nés prématurés : essai contrôlé randomisé

Teresa Aguiar, Israel Macedo, Olga Voutsen, Pedro Silva, José Nona, Carina Araujo, Joana Imaginário, Antonio Mauricio, Rosalina Barroso, Teresa Tomé and Helena Carreiro

Objectif : Nous avons conçu une étude dont l'objectif principal était de comparer l'efficacité de la ventilation nasale en pression positive continue (nCPAP) par rapport à la ventilation en pression positive continue à deux niveaux (BiPAP) comme mode principal de ventilation non invasive chez les nouveau-nés prématurés. Le critère d'évaluation principal était la nécessité d'une ventilation invasive dans les 120 premières heures de vie. L'objectif secondaire était de comparer ces deux groupes en ce qui concerne la durée de la ventilation non invasive, l'utilisation de surfactant, l'incidence de pneumothorax, de dysplasie bronchopulmonaire (DBP), d'hémorragie péri et intraventriculaire (PIVH), d'entérocolite nécrosante (ECN), de rétinopathie du prématuré (ROP), de sepsis, de durée d'hospitalisation et de mortalité.
Méthodes : Essai clinique prospectif multicentrique portant sur 220 nouveau-nés nés entre 27 et 32+6 semaines de gestation, assignés aléatoirement à la naissance à la CPAP ou à la BiPAP.
Résultats : Cent neuf nouveau-nés ont reçu une NCPAP et 111 une BiPAP. Français Une ventilation invasive a été nécessaire chez 18,3 % des femmes du groupe CPAP et 14,4 % des femmes du groupe BiPAP. Cette différence n'était pas statistiquement significative. Cependant, lors de la stratification des groupes en fonction de l'âge gestationnel (AG), nous avons constaté une tendance en faveur de la BiPAP dans le sous-groupe de 30 à 32+6 semaines. Il n'y avait aucune différence concernant les critères secondaires, à l'exception d'une augmentation de l'ECN dans le groupe CPAP. L'analyse multivariée a démontré une association significative entre l'absence de rupture prématurée des membranes et la nécessité d'une ventilation invasive dans les 120 premières heures de vie, indépendamment du mode de ventilation non invasive attribué.
Conclusion : La BiPAP et la CPAP sont toutes deux efficaces et sûres comme mode principal de ventilation chez les prématurés entre 27 et 32+6 semaines sans complications importantes. Dans un sous-groupe de 30 à 32+6 semaines de gestation, un meilleur résultat en utilisant la BiPAP a été observé.