ISSN: 2376-0419
José A Vega, Young R Lee, Danni McMahan et Hanh-Nhi Q Duong
Contexte : Bien que plusieurs essais cliniques de grande envergure aient prouvé l'efficacité et l'innocuité du traitement par l'énoxaparine, la plupart de ces études ont exclu les patients atteints d'insuffisance rénale sévère et, à ce jour, aucune étude randomisée de grande envergure n'a été menée pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du médicament dans ce sous-ensemble de patients. Objectifs : Caractériser les concentrations maximales d'antifacteur Xa comme thérapeutiques, sous-thérapeutiques ou suprathérapeutiques chez les patients non dialysés atteints d'insuffisance rénale sévère qui reçoivent des doses thérapeutiques d'énoxaparine ajustées en fonction de la fonction rénale et évaluer l'incidence de complications hémorragiques chez ces patients. Méthodes : Étude de cohorte rétrospective dans un hôpital communautaire évaluant soixante-quinze patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine [ClCr] < 30 mL/min) qui ont reçu au moins trois doses thérapeutiques d'énoxaparine ajustées en fonction de la fonction rénale et dont les concentrations maximales d'antifacteur Xa à l'état d'équilibre ont été recueillies entre avril 2009 et avril 2015. L'approbation du comité d'examen institutionnel a été obtenue pour recueillir des données à partir des dossiers médicaux des patients. Français Le critère d'évaluation principal était la proportion de patients dont les concentrations maximales d'antifacteur Xa à l'état d'équilibre se situaient dans les plages thérapeutiques, sous-thérapeutiques ou suprathérapeutiques . Le critère d'évaluation secondaire était l'incidence d'hémorragies majeures. Résultats : L'analyse finale a montré que 63 % des patients (n = 47) avaient des concentrations thérapeutiques, 22 % (n = 17) des concentrations sous-thérapeutiques et 15 % (n = 11) des concentrations suprathérapeutiques. Aucun incident hémorragique majeur n'a été identifié dans l'étude. Conclusion : Sur la base des résultats de cette étude, la surveillance des concentrations d'antifacteur Xa est justifiée pour garantir la sécurité et l'efficacité des doses ajustées en fonction de la fonction rénale d'énoxaparine thérapeutique chez les patients non dialysés présentant une insuffisance rénale sévère.