VIH : recherche actuelle
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Abstrait

Suivi à long terme des participants aux essais cliniques de vaccins prophylactiques contre le VIH en Afrique

Claudia Schmidt

La sécurité à long terme est essentielle pour le développement et l’utilisation ultérieure d’un vaccin contre le VIH/SIDA. De même, la persistance des anticorps induits par le vaccin et leur impact sur le dépistage du VIH doivent être établis. L’IAVI a parrainé plusieurs essais de vaccins anti-VIH de phase I et IIA sur des volontaires africains sains et séronégatifs au VIH. Des vaccins à base d’ADN plasmidique et de vecteur viral ont été testés. Aucun événement indésirable grave lié au vaccin n’a été signalé. Une fois les essais de vaccins menés entre 2001 et 2007 terminés, les personnes ayant reçu le vaccin et celles ayant reçu le placebo se sont vu proposer de participer à une étude de suivi à long terme par observation (LTFU) afin de surveiller les effets tardifs potentiels sur la santé et la persistance des réponses immunitaires. Lors des visites cliniques programmées tous les six mois, un questionnaire de santé a été administré ; les événements cliniques ont été enregistrés et classés par gravité. Du sang a été prélevé pour le dépistage du VIH et des tests immunitaires cellulaires. 287 volontaires ont été recrutés ; le suivi total après la dernière vaccination était de 1463 années-personnes (médiane : 5,2 ans). Quatre-vingt-treize (93) % des volontaires ont déclaré être en bonne santé lors de leur dernière visite LTFU. Les maladies infectieuses et les blessures ont représenté près de 50 % des 175 événements cliniques signalés, dont plus de 95 % étaient d'intensité légère ou modérée. Il y a eu 30 grossesses, six infections incidentes par le VIH et 14 volontaires ont signalé des cas de préjudice social. La persistance des réponses immunitaires était rare. Aucun signal de sécurité n'a été identifié. Aucune condition médicale potentiellement liée au vaccin, aucune maladie à médiation immunitaire ou tumeur maligne n'a été signalée. Les vaccins anti-VIH étudiés dans ces essais avaient un faible potentiel d'induction d'une infection persistante par le VIH