Journal des essais cliniques
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Abstrait

L'administration intracoronaire de tacrolimus avant le premier gonflement du ballonnet atténue la taille de l'infarctus et améliore la fonction ventriculaire gauche chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (COAT-STEMI) subissant une intervention coronarienne primaire

Pei-Hsun Sung, Yung-Lung Chen, Huang-Chung Chen, Cheng-Hsu Yang, Chieh-Jen Chen, Shu-Kai Hsueh, Chi-Ling Hang, Chia-Te Kung, Chu-Feng Liu, Meng-Wei Chang, Jun-Ted Chong, Ye-Hsu Lu, Wei-Chun Huang, Tsung-Pin Huang, Chiung-Jen Wu et Hon-Kan Yip

Contexte : Le phénomène de débit lent et de non-reflux qui se produisait fréquemment lors d'
une intervention coronaire percutanée (ICP) primaire pour infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST (IDM avec sus-décalage du segment ST) a entraîné des résultats pronostiques défavorables. Actuellement, il n'existe aucune stratégie thérapeutique efficace pour prévenir ce phénomène.
Objectifs/conception : Pour évaluer l'efficacité et la sécurité de l'administration intracoronaire de tacrolimus avant le premier gonflage du ballonnet, une étude pilote a été réalisée.
Méthodes/résultats de l'étude pilote : Vingt-neuf patients atteints d'IDM avec sus-décalage du segment ST (groupe 1) ont d'abord reçu de manière prospective
du tacrolimus (injection intracoronaire lente de 2,5 mg à l'aide d'un thrombuster) avant le premier gonflage du ballonnet. Un groupe témoin historique (groupe 2) a été choisi parmi cinquante-deux patients consécutifs ayant subi une ICP primaire juste avant l'étude pilote. L'âge, le sexe, les facteurs de risque de coronaropathie, le pic de CK-BM et la performance ventriculaire gauche de base n'étaient pas différents entre les groupes 1 et 2 (tous p>0,1). Français Le délai d'apparition de la douleur thoracique jusqu'à la porte et le délai entre la porte et le ballon, le score de Killip moyen à la présentation, le nombre de maladies multivasculaires, le flux TIMI pré-ICP et le décès à 30 jours étaient similaires entre ces deux groupes (tous p>0,1). Les incidences d'ICC avancée (≥ NYHA 3) et d'œdème pulmonaire étaient plus élevées dans le groupe 2 que dans le groupe 1, tandis que l'incidence d'infarctus de la paroi antérieure, le flux TIMI-3 final et le taux de résolution du segment ST à 90 minutes ont montré un schéma opposé d'ICC avancée entre ces deux groupes. L'incidence du grade de rougissement myocardique était significativement
plus élevée dans le groupe 2 que dans le groupe 1 (p=0,034).
Conclusion : Le traitement par tacrolimus s'avère prometteur en tant qu'agent thérapeutique sûr et efficace pour le STEMI. Les résultats préliminaires positifs de cette étude pilote suggèrent que des essais contrôlés randomisés sont désormais nécessaires pour évaluer l'efficacité et la sécurité du tacrolimus pour les patients atteints de STEMI. (essais cliniques n° : ISRCTN38455499).