Journal de la science cellulaire et de la thérapie
Libre accès
ISSN: 2157-7013
ISSN: 2157-7013
Aly M. Azmy, Khalid Elhusseiny Nasr, Nagy Samy Gobran et Mohamed Yassin Mostafa
Justification : Cette étude de phase III a été menée pour comparer le fluorouracile, la leucovorine, l'oxaliplatine et l'irinotécan (FOLFOXIRI) au fluorouracile, la leucovorine et l'irinotécan (FOLFIRI) en perfusion comme traitement de première intention du carcinome colorectal métastatique. Méthodes : Soixante patients atteints d'un adénocarcinome colorectal métastatique non résécable ont été assignés aléatoirement au FOLFOXIRI (n = 30) ou au FOLFIRI (n = 30) en première intention pour la maladie métastatique. Le critère d'évaluation principal était le taux de réponse (RR) et les critères d'évaluation secondaires étaient la survie sans progression (SSP), la survie globale (SG), la résection chirurgicale RO post-chimiothérapie (résection complète avec marge de sécurité) et la toxicité. Résultats : Le RR était significativement plus élevé pour le bras FOLFOXIRI 60 % (18/30) par rapport au bras FOLFIRI (33 %) (p = 0,007). Français Le taux de progression était significativement plus faible chez les patients traités par FOLFOXIRI (11 % contre 24 % ; p = 0,02), 5 patients (16 %) ont subi une chirurgie radicale (RO) des métastases dans le groupe FOLFOXIRI contre un patient (3 %) dans le groupe FOLFIRI (p = 0,02). FOLFOXIRI a entraîné une augmentation de la SSP, avec une médiane de SSP de 10 mois contre 7,5 mois (p = 0,0099) avec un HR pour la progression de 2,58 (IC à 95 %, 1,2 à 5,3). Le taux de progression précoce (patients qui ont progressé dans les six mois suivant le début du traitement) était significativement plus faible dans le groupe FOLFOXIRI (18 % contre 45 % ; p < 0,0001) ; Français La survie globale est significativement plus longue pour FOLFOXIRI (22,6 contre 16,7 mois ; p = 0,032) correspondant à un HR de décès de 0,70 (IC à 95 %, 0,50 à 0,96). Les patients ayant reçu FOLFOXIRI ont été soumis à une incidence significativement plus élevée d'événements indésirables ; neurotoxicité périphérique de grade 2 à 3 (0 % contre 20 % ; p < 0,001) et neutropénie de grade 3 à 4 (26 % contre 53 % ; p < 0,001). La neutropénie fébrile était comparable entre les deux bras (3 % contre 6 %) des patients ; p = 2. Conclusion : Comparé au régime FOLFIRI ; le régime FOLFOXIRI a un RR, une SSP, une survie globale et une chance améliorée de résection des métastases significativement plus élevés, avec une toxicité plus élevée mais tolérable chez les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique.