Journal des essais cliniques
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Abstrait

Améliorer l'observance des médicaments hypocholestérolémiants parmi les populations minoritaires en Floride : un essai randomisé

Ana M Palacio, Leslie Hazel-Fernandez, Leonardo J Tamariz, Denise C Vidot, Claudia Uribe, Sylvia Desiree Garay, Hua Li and Olveen Carrasquillo

Contexte : Il a été démontré que le traitement hypolipémiant, en particulier avec les inhibiteurs de l'hydroxyméthylglutaryl-CoA réductase (statines), réduit considérablement la morbidité et la mortalité chez les patients atteints ou non d'une maladie coronarienne connue ; cependant, l'observance est faible, en particulier chez les minorités raciales/ethniques. L'entretien motivationnel (MINT) est une intervention centrée sur le patient qui s'est avérée améliorer l'autogestion par le biais d'un changement de comportement.
Objectif : L'objectif est de déterminer si une intervention d'entretien motivationnel basée sur un centre d'appels est plus efficace que les soins habituels pour augmenter l'observance à long terme des statines (12 mois) chez les sujets issus de minorités.
Méthodes : En utilisant une conception randomisée, nous comparerons les soins habituels et le MINT. Nous inclurons des sujets adultes noirs et hispaniques inscrits dans une grande entreprise de prestations de santé qui venaient de commencer à prendre une statine. Nous recruterons des sujets diabétiques et non diabétiques pour évaluer l'impact du MINT dans ces deux populations distinctes. Nous identifierons les sujets éligibles à partir d'une grande base de données administratives en utilisant un algorithme préalablement validé. Le principal résultat sera l'observance du traitement, mesurée à l'aide des demandes de remboursement des pharmacies comme ratio de possession de médicaments. Nous définirons une adhésion adéquate comme un renouvellement de 80 % sur une période d'un an. Notre objectif est de recruter 800 sujets issus de minorités et d'avoir une répartition égale de Noirs, d'Hispaniques, de diabétiques et de non-diabétiques.
Conclusions : L'étude évaluera une intervention non traditionnelle mais évolutive pour enrayer l'épidémie de manque d'observance du traitement par statine.