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Abstrait

Amélioration de la qualité de vie des patients atteints de neuropathie périphérique traités par une combinaison à dose fixe de vitamines B1, B6 et B12 à forte dose : résultats d'une étude prospective non interventionnelle de 12 semaines en Indonésie

Manfaluthy Hakim, Nani Kurniani, Rizaldy Pinzon, Dodik Tugasworo, Mudjiani Basuki, Hasnawi Haddani, Pagan Pambudi, Aida Fithrie et Audry Devisanty Wuysang

Objectif : L'étude prospective non interventionnelle de 12 semaines menée en Indonésie visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité d'une combinaison fixe de vitamines B1, B6 et B12 à dose élevée chez des sujets atteints de neuropathie périphérique (NP) d'étiologies diverses. Comme la NP est connue pour altérer considérablement la qualité de vie (QV) des patients, une attention particulière a été accordée à cet aspect et les données sur la QV ont été recueillies comme paramètres de résultats secondaires au fil du temps. Méthodes : L'étude a recruté des sujets âgés de 18 à 65 ans atteints de NP légère ou modérée d'étiologies diverses. Les symptômes de la NP ont été mesurés par le score total des symptômes (TSS) et l'échelle visuelle analogique (EVA) lors de la visite 1 (de base), de la visite 2 (jour 14), de la visite 3 (jour 30), de la visite 4 (jour 60) et de la visite 5 (jour 90). Lors des visites 1, 3, 4 et 5, les sujets ont également déclaré des données sur la QV telles qu'évaluées par le questionnaire d'enquête sur la santé Short Form 8 (SF-8). Français Les changements entre le début et les autres visites de suivi ont été calculés par une analyse exploratoire des scores TSS, EVA et QoL. Résultats : Les données de 411 sujets atteints de NP (104 diabétiques, 44 syndrome du canal carpien, 112 idiopathiques, 25 autres et 126 avec des combinaisons de différentes causes) étaient disponibles au début de l'étude. Le TSS total moyen s'était amélioré de 62,9 % à la visite 5. Les réductions moyennes de l'EVA à la visite 5 variaient de 57,8 à 89,6 % pour les symptômes évalués : engourdissement, brûlure, picotements, douleur et paresthésie. Le soulagement des symptômes était associé à une amélioration significative de la qualité de vie. Cela était évident dans la population totale par une augmentation significative du score récapitulatif de la composante physique (PCS) et du score récapitulatif de la composante mentale (MCS) à la visite 5 par rapport au début de l'étude (tous deux p < 0,0001). De plus, tous les sous-groupes étiologiques ont montré une amélioration progressive significative de la qualité de vie au fil du temps. Les résultats de l'étude relatifs à l'efficacité ont été publiés précédemment ; la présente publication porte sur l'amélioration de la qualité de vie, évaluée par l'un des paramètres secondaires. Conclusion : Les résultats de l'étude suggèrent que l'association à dose fixe de vitamines B1, B6 et B12 à forte dose est efficace pour traiter la NP légère à modérée d'étiologies diverses et est bien tolérée. Les améliorations de la NP ont eu un effet positif sur la qualité de vie des patients, comme le reflètent les scores SF-8.