Journal international de médecine physique et de réadaptation
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Abstrait

Amélioration de l'état moteur, sensoriel et fonctionnel du syndrome post-Guillain-Barré grâce à l'utilisation de la 4-aminopyridine

Jay M. Meythaler et Robert C. Brunner

Objectif : Déterminer l'innocuité et l'efficacité de la 4-aminopyridine administrée par voie orale pour la faiblesse motrice due au syndrome de Guillain-Barré (SGB) dans le cadre d'un protocole approuvé par la FDA (IND No : 58 029). Cadre : Centre de réadaptation ambulatoire et hospitalier de soins tertiaires directement rattaché à un hôpital universitaire. Sujets : Sept sujets incapables de se déplacer sur plus de 200 pieds sans dispositifs d'assistance et présentant une faiblesse motrice résiduelle non progressive due au SGB plus d'un an après l'épisode initial. Conception : Les sujets ont été randomisés dans un modèle croisé en double aveugle contrôlé par placebo, qui comprenait deux groupes de traitement de quatre semaines avec une semaine de sevrage. La dose moyenne à 4 semaines était de 30 milligrammes (mg) par jour. Ensemble de données : Les données relatives à la force motrice utilisant une échelle motrice traditionnelle à 5 points et à la force de préhension ont été évaluées. Les différences au fil du temps ont été évaluées via des statistiques descriptives, une analyse de Friedman, un rang signé de Wilcoxon, une ANOVA et un test t apparié de Student. Français Les sujets ont été évalués pour la dose et les effets secondaires comme l'exige notre protocole approuvé par la FDA (IND No : 58 029). Résultats : Pendant quatre semaines de traitement, la force motrice moyenne des membres inférieurs (ME) a ​​augmenté de 3,2 ET ± 1,2 à 3,7 ET ± 1,0 (p < 0,0001), la force motrice moyenne des membres supérieurs (MS) a augmenté de 3,2 ET ± 1,2 à un maximum de 4,3 ET ± 0,9 (p = 0,0073) et la force de préhension a augmenté bilatéralement de 8,2 lb ET + 9,1 lb à 12,2 lb ET ± 9,1 lb (p = 0,0243). Il n'y a eu aucun changement statistique dans le groupe placebo concernant la force motrice des ME et des MS ou la force de préhension à la semaine 4 (p > 0,05). Seuls trois tests de laboratoire ont montré un changement statistiquement significatif : l'acide urique est passé de 6,4 à 6,5, le SGOT est passé de 25,1 à 27,9 et l'hématocrite a chuté de 42,7 à 41,6. Aucun de ces résultats n'a été considéré comme un changement cliniquement pertinent. Il n'y a eu aucune crise et aucun changement significatif de l'intervalle Q-T n'a été observé chez aucun des sujets. Trois sujets ont signalé une augmentation des paresthésies sous 4-aminopyridine. Conclusion : Cet essai de phase IIa indique que la 4-aminopyridine est généralement sûre et peut être efficace pour améliorer la fonction motrice des sujets atteints de SGB. Des recherches supplémentaires nécessitent de délimiter sa demi-vie biologique, qui semble être supérieure à deux semaines.