Journal des essais cliniques

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Libre accès

ISSN: 2167-0870

Abstrait

Cartilage tissulaire de type implant pour la correction secondaire des patients atteints de fentes labio-nasales : un premier essai exploratoire chez l'homme

Kazuto Hoshi, Yuko Fujihara, Hideto Saijo, Yukiyo Asawa, Satoru Nishizawa, Sanshiro Kanazawa, Sakura Uto, Ryoko Inaki, Mariko Matsuyama, Tomoaki Sakamoto, Makoto Watanabe, Madoka Sugiyama, Kazumichi Yonenaga, Atsuhiko Hikita and Tsuyoshi Takato

Objectif : La correction secondaire des fentes labio-nasales représente un défi de taille dans la chirurgie des fentes labio-palatines. Bien que de nombreuses approches aient été proposées, il n'est pas possible d'obtenir des matériaux de greffe adaptés à partir d'une partie quelconque du corps ou de biomatériaux artificiels. Nous avons mis au point un cartilage issu de l'ingénierie tissulaire de type implant en utilisant un échafaudage poreux composé d'acide poly-L-lactique. L'objectif de cette étude était principalement d'évaluer la sécurité du cartilage autologue issu de l'ingénierie tissulaire lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de fente labio-nasale dans le cadre d'un premier essai exploratoire chez l'homme, et d'explorer l'utilité du cartilage.

Méthodes : Après l'obtention des autorisations institutionnelles et gouvernementales, nous avons utilisé ce cartilage issu de l'ingénierie tissulaire de type implant pour le traitement de trois patients atteints de fente labio-nasale. Nous avons examiné si des événements indésirables graves étaient survenus et avaient nécessité le retrait du cartilage issu de l'ingénierie tissulaire, 3 ans après la transplantation. Nous avons également exploré l'utilité du cartilage en termes de résultats esthétiques et fonctionnels.

Résultats : Chaque cartilage obtenu par génie tissulaire remplissait les critères de libération définis pour la transplantation. La transplantation du cartilage obtenu par génie tissulaire chez tous les patients s'est déroulée comme prévu. Après 3 ans de transplantation, nous n'avons pas connu d'événements indésirables graves liés au cartilage obtenu par génie tissulaire. En tant qu'événement indésirable non grave, une calcification du cartilage obtenu par génie tissulaire a été constatée chez un patient. La forme du nez s'est améliorée chez tous les patients et une augmentation de plus de 2 mm du nez a été maintenue pendant 3 ans après la chirurgie, comme mesuré sur le céphalogramme. Bien que le dysfonctionnement de l'expression faciale ou de la pratique d'un sport ait plutôt augmenté immédiatement après la transplantation, les désagréments ont généralement disparu ou se sont améliorés au cours de l'évolution postopératoire.

Conclusion : Le cartilage issu de l'ingénierie tissulaire de type implant pourrait reconstruire en toute sécurité le dos et l'apex du nez en cas de fente labiale-nasale. Ce cartilage issu de l'ingénierie tissulaire pourrait conduire à une correction efficace d'une déformation sévère de la fente labiale-nasale avec une amélioration esthétique et fonctionnelle.

Clause de non-responsabilité: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été révisé ou vérifié.
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