Journal des essais cliniques
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Abstrait

Immunogénicité et innocuité d'un vaccin antigrippal inactivé sous-unitaire avec et sans adjuvant MF59® chez les adultes atteints de maladies chroniques

Vincenzo Baldo, Tatjana Baldovin, Gabriele Angiolelli, Pantaleo Nacci, Michele Pellegrini, Derek O'Hagan, Nicola Groth et le Groupe de médecine familiale de Pianiga

Contexte : La grippe est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les sujets atteints de maladies chroniques, qui peuvent également présenter une immunogénicité réduite aux vaccins antigrippaux conventionnels. Le vaccin antigrippal adjuvé par MF59 peut améliorer leur réponse immunitaire. Méthodes : Nous avons comparé l'immunogénicité et la sécurité du vaccin antigrippal trivalent adjuvé par MF59 (ATIV ; Fluad®, Novartis Vaccines) et du vaccin sous-unitaire sans adjuvant (TIV ; Agrippal®, Novartis Vaccines) chez des adultes atteints d'au moins une maladie chronique modérée à sévère. Dans cette étude de phase III, randomisée, contrôlée et en aveugle, tous les sujets (âgés de 18 à 60 ans) ont reçu une dose de vaccin ATIV (N = 180) ou TIV (N = 179) pendant la saison grippale 2006/07 de la Nouvelle-Écosse. L'immunogénicité a été testée à l'aide d'un test d'inhibition de l'hémagglutination (IH) contre le vaccin et les souches incompatibles. Les sujets ont été suivis pour la sécurité pendant six mois. Résultats : L'ATIV a entraîné des titres moyens géométriques (MGT ; P < 0,01) et des augmentations moyennes des titres (GMR ; P < 0,01) significativement plus élevés contre toutes les souches vaccinales, par rapport au TIV. Les taux de séroprotection (HI ≥ 40) étaient de 67 à 93 % et de 49 à 78 % pour les groupes ATIV et TIV, respectivement (P < 0,01). L'ATIV a également induit des GMT significativement plus élevés contre trois souches incompatibles (P < 0,05) et des GMR significativement plus élevés contre les souches A incompatibles (P < 0,05). Les deux vaccins antigrippaux ont été bien tolérés et sûrs, bien que l'ATIV ait provoqué plus de réactions locales et systémiques sollicitées (49 % dans les deux cas) que le TIV (28 % dans les deux cas). La plupart des réactions (> 97 %) étaient légères à modérées et toutes se sont résolues spontanément. Conclusion : L’ATIV est bien toléré, sûr et confère une immunogénicité plus élevée et plus large, par rapport à un TIV, chez les adultes atteints de maladies chroniques sous-jacentes.