Gynécologie & Obstétrique
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Abstrait

Butylbromure d'hyoscine pour la rigidité cervicale au premier stade du travail : essai clinique randomisé

Laura Tarrats, Isabel Navarri, Isabel Paez et Sandra Cabrera

Contexte : Les sages-femmes et les obstétriciens peuvent être confrontés à des dilatations compliquées par une rigidité cervicale, diagnostiquées lors des examens vaginaux périodiques effectués pendant le travail.

Objectif : Évaluer les effets du butylbromure d'hyoscine sur la rigidité cervicale au premier stade du travail. Type d'étude : essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle, parallèle, pré-post. Les femmes enceintes ayant accouché à l'hôpital universitaire Germans Trias i Pujol de Badalona, ​​Barcelone, entre janvier 2013 et janvier 2018, étaient éligibles à l'inclusion. Notre objectif de taille d'échantillon calculé était de 70 participantes, 35 dans chaque groupe, avec un niveau de confiance de 95 %, un niveau alpha et bêta de 5 % et une puissance de 80 %. Le groupe d'intervention a reçu 40 mg de butylbromure d'hyoscine par voie intraveineuse, tandis que les témoins ont reçu un placebo en perfusion. Les principaux critères de jugement étaient : la durée (en minutes) du premier stade du travail, la durée (en minutes) entre l'intervention et la dilatation complète et les changements dans la rigidité cervicale. Nous avons également recueilli des données sur les variables maternelles et néonatales.

Résultats : Soixante et onze femmes ont été incluses : 47 (66,2 %) étaient nullipares et 35 (49,3 %) ont eu un début de travail spontané. Cinquante-sept (80,3 %) femmes ont accouché par voie basse : 37 (52,1 %) étaient eutociques, 7 (9,8 %) étaient assistées par ventouse obstétricale et 13 (18,3 %) par forceps/spatules ; 14 (19,7 %) ont accouché par césarienne après dilatation complète. La durée moyenne de la première étape du travail était de 48,3 minutes plus courte dans le groupe expérimental par rapport au groupe témoin (p = 0,287), et le temps moyen entre l'intervention et la dilatation complète était de 63,3 minutes plus court dans le groupe expérimental que dans le groupe témoin (p = 0,084).

Conclusion : le temps de dilatation et la durée de l'accouchement étaient plus courts chez les femmes présentant une rigidité cervicale qui recevaient du butylbromure d'hyoscine, mais les différences n'étaient pas statistiquement significatives.