Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Chromatographie liquide haute performance, densitométrie CCM, spectrophotométrie de première dérivée et de rapport de première dérivée pour la détermination du rivaroxaban et de ses produits de dégradation alcalins dans la poudre en vrac et ses comprimés

Lories IB, Mostafa AA et Girges MA

Quatre méthodes sensibles et sélectives d'indication de stabilité pour la détermination du rivaroxaban (RIV) ont été développées. La méthode a était une RP-HPLC isocratique, une bonne résolution entre les pics correspondant aux produits de dégradation de l'analyte a été obtenue sur une colonne C18. La phase mobile est constituée de 1,2 % p/v de phosphate de potassium dihydrogéné pH 3,5 ± 0,2 et d'acétonitrile (70:30, v/v). La détection a été réalisée à 280 nm. La méthode B repose sur la détermination densitométrique quantitative par chromatographie sur couche mince CCM du rivaroxaban en présence de ses produits de dégradation sans aucune interférence. Le système de développement était le chloroforme-alcool isobutylique (50:50 v/v). Le chromatogramme a été scanné à 280 nm. La méthode C était basée sur la mesure de la première dérivée (D1) du médicament à 237,4 nm ; point de contribution zéro de ses produits de dégradation alcalins. La méthode D était basée sur la résolution du médicament et de ses produits de dégradation alcalins par des spectres de rapport de dérivée première (DD1) appliqués avec succès pour la détermination du rivaroxaban dans la poudre en vrac, la formulation pharmaceutique et en présence de ses produits de dégradation alcalins. Les résultats obtenus ont été analysés statistiquement et comparés à ceux obtenus par la méthode rapportée