Sécurité médicale et santé mondiale
Libre accès
ISSN: 2574-0407
ISSN: 2574-0407
Hoyoung Lee
Abstrait
Contexte : La dysménorrhée est une affection gynécologique fréquente chez les adolescentes et les jeunes femmes. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des décoctions de Shaofu Zhuyu (SFZY) comme traitement de la dysménorrhée primaire.
Méthodes/conception : Quinze bases de données (quatre en anglais, sept en coréen, trois en chinois et une en japonais) seront consultées depuis leur création sans restriction de langue. Il s'agit notamment de PubMed, AMED, EMBASE, The Cochrane Library, sept bases de données médicales coréennes (Korean Studies Information, DBPIA, Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System, Research Information Service System, KoreaMed, The Town Society of Science Technology et la Korean National Assembly Library), trois bases de données médicales chinoises [la Chinese Medical Database (CNKI), la Chongqing VIP Chinese Science and Technology Periodical Database (VIP) et la WanFang Database] et une base de données japonaise (J global). Les essais cliniques randomisés (ECR) comprenaient ceux qui examinaient une décoction de SFZY ou une décoction de SFZY modifiée. Les groupes témoins comprenaient l'absence de traitement, un placebo et des médicaments. Les essais testant une combinaison de décoction de SFZY et de médicaments par rapport au même médicament seul seront également inclus. L'extraction des données et les évaluations du risque de biais seront effectuées par deux examinateurs indépendants. Toutes les analyses statistiques seront réalisées à l'aide du logiciel Review Manager (RevMan V.5.3.0). La qualité méthodologique sera évaluée à l'aide de l'outil Cochrane d'évaluation du risque de biais.
Discussion : Cette revue systématique fournira un résumé détaillé des preuves disponibles testant les effets des décoctions de SFZY pour le traitement de la dysménorrhée primaire. Cette revue sera utile aux patients et aux praticiens des domaines de la médecine traditionnelle et complémentaire.
Enregistrement de la revue systématique : Numéro d'enregistrement PROSPERO : CRD42015016386
Mots-clés : Phytothérapie, Décoction de Shaofu Zhuyu, Dysménorrhée, Essais contrôlés randomisés (ECR), Revue systématique
Arrière-plan
Description de la condition
La dysménorrhée est une affection gynécologique courante chez les adolescentes et les jeunes femmes. La dysménorrhée se caractérise par des douleurs abdominales basses qui surviennent pendant les règles [1]. Différents types d'études ont révélé une prévalence constamment élevée de la dysménorrhée chez les femmes de différents âges et nationalités, avec une estimation de
La liste complète des informations sur les auteurs est disponible à la fin de l'article, la prévalence allant de 45 à 97 % [2]. Dix pour cent de ces femmes souffrent de symptômes suffisamment graves pour les rendre incapables de travailler pendant 1 à 3 jours à chaque cycle menstruel [3]. Les douleurs menstruelles peuvent entraîner des absences à l'école ou au travail [4]. Aux États-Unis seulement, on a estimé qu'au milieu des années 1980, 600 millions d'heures de travail ont été perdues, ce qui a entraîné une perte économique de deux milliards de dollars ; en dollars d'aujourd'hui, ce chiffre serait bien plus élevé [5].
Comment l’intervention pourrait fonctionner
Les mécanismes de la dysménorrhée primaire ont été attribués à des taux sériques élevés de prostaglandine E2 (PGE2), de prostaglandine F2- α (PGF2- α ) et de leucotriène [6]. Des contractions myométriales sévères, une vasoconstriction, une ischémie utérine et des douleurs dysménorrhéiques ultérieures résultent de la libération de ces cytokines. De plus, le retrait de la progestérone avant le début du cycle menstruel déclenche lad' acide arachidonique et augmente encore les taux de cytokines en raison de la dégradation de l'acide arachidonique. Des taux de cytokines plus élevés contribuent àuneintensitéplusélevéedeladouleurdysménorrhéiqueetdessymptômesassociés[7].Lesmédicamentsanti-inflammatoires nonstéroïdiens(AINS) constituent donc le traitement principal de cette affection,maisleurefficacitéestlimitéeparuncontrôleinadéquat de la douleur, des troubles gastro-intestinaux et un impact sur la fonction rénale.Lescontraceptifsorauxcombinéssontégalementfréquemmentutilisés,maisnesontpasuniversellementacceptés,probablementenraisondeleurseffetssecondairespotentiels,notammentl'inductiondel'endométriose[8].Parconséquent,lamédecinecomplémentaireetalternative(MCA)esttrèsdemandéedansdenombreuxpays[9].Dansuneétudedegrandeenvergure,jusqu'à48 % des femmes ont déclaréavoirrecoursMCAcommealternative aux médicaments sur ordonnanceoupour améliorer l'efficacitédeleurs médicaments sur ordonnance [10, 11]. Récemment, ila étérapporté que la décoction de Shaofu Zhuyu (SFZY) avaitl'efficacitéd'unLa sérotonine lisse la contraction des muscles et manifeste une efficacité anti - inflammatoire [ 12 ] . De plus , la décoction de SFZY a amélioré le facteur hémorrhéologique de la stase sanguine et la régulation de l' activité sur les ovaires de rat [ 13 ] .
Description de l'intervention
La phytothérapie est actuellement utilisée dans les hôpitaux et les cliniques en Corée [14], en Chine [2], à Taiwan [15] et au Japon [16] pour le traitement de la dysménorrhée primaire. La décoction de SFZY a été décrite pour la première fois dans le Yi Lin Gai Cuo, une formule célèbre utilisée pour traiter la dysménorrhée primaire en Chine depuis la dynastie Qing. Cette décoction est utilisée, notamment en gynécologie, pour la stase sanguine accompagnée de masses et de rassemblements dans le bas-ventre [17]. Cliniquement, elle a été utilisée pour le traitement de la maladie inflammatoire pelvienne chronique, de l'infertilité, de l'hyperplasie de l'endomètre, du myome utérin et du cancer de l'utérus
[18]. De nombreux rapports ont décrit son efficacité pour traiter les troubles vasculaires et la douleur [19], l'endométriose [20], le cancer [21] et les irrégularités menstruelles in vivo [22]. Décoction de SFZY composée de dix herbes par Quin-ren Wang sous la dynastie Qing : Fructus Foeniculi, Zingiberis Rhizoma, Cinnamomi Cortex, Paeoniae Rubra Radix, Angelica Sinensis Radix, Carthami Flos, Myrrha, Corydalis Rhizoma, Typhae Pollen et Trogopterori Faeces, dans un rapport de 0,5:1:1:1:3:1:1:1:3:2 sur une base de poids sec [12]. Le détail de la composition est présenté dans le tableau 1. La composition de la Chine provient de la dynastie Qing et la décoction de coréen provient de DongUiBoGam. Les décoctions de SFZY ont montré un effet sur les muscles utérins et peuvent aider à prévenir et à guérir la dysménorrhée . Les décoctions de SFZY sont considérées comme une préparation efficace pour traiter la dysménorrhée primaire
Pourquoi est - il important d’ effectuer cette évaluation ?
Récemment, de nombreuses études ont fait état de traitements utilisant des formules à base de plantes. La revue Cochrane sur la médecine traditionnelle chinoise a montré des preuves prometteuses de l'utilisation de la médecine traditionnelle chinoise (MTC) pour réduire les douleurs menstruelles dans la dysménorrhée primaire. Malheureusement, de nombreuses études soutenant l' utilisation des plantes chinoises étaient de mauvaise qualité [25, 26].
Actuellement, aucune revue systématique pertinente sur l’efficacité des décoctions de SFZY pour le traitement de la dysménorrhée primaire n’est menée.
Objectifs
L’ objectif de cette étude est d’ examiner systématiquement la littérature disponible concernant l’ efficacité des décoctions de SFZY dans le traitement de la dysménorrhée primaire .
Méthodes/conception
Cette étude a été enregistrée auprès du registre international prospectif des revues systématiques (PROSPERO) : CRD42015016386.
Critères d' inclusion des études dans cette revue Type d'études
Seuls les essais contrôlés randomisés ( ECR ) et les quasi - ECR seront inclus .
Type de participants
Cette étude inclura des femmes en âge de procréer atteintes de dysménorrhée primaire, c'est-à-dire des personnes sans pathologie pelvienne identifiable comme indiqué par un examen pelvien, une échographie et une laparoscopie, ou des femmes déclarant elles-mêmes un diagnostic de dysménorrhée primaire.
Types d'interventions
Les études qui ont utilisé une décoction de SFZY ou une décoction de SFZY modifiée seront incluses . Les décoctions de SFZY comprendront les dix formules suivantes : Fructus Foeniculi, Zingiberis Rhizoma, Cinnamomi Cortex, Paeoniae Rubra Radix, Angelica Sinensis Radix, Carthami Flos, Myrrha, Corydalis Rhizoma, Typhae Pollen et Trogopterori Faeces [17]. Les formules de décoction de SFZY modifiées seront également incluses. Les décoctions de SFZY modifiées prescrites selon la différenciation du syndrome de la MTC seront acceptables et seront définies par les praticiens comme ajoutant uniquement des herbes aux herbes d'origine, ce qui entraîne presque les mêmes actions que la décoction de SFZY d'origine. Tous les types de médicaments à base de plantes seront inclus.
Il n'y a aucune limitation quant au nombre d'herbes, aux méthodes d'administration, au dosage ou à la durée du traitement.
Types de comparaisons
Les groupes témoins seront composés de personnes ne recevant aucun traitement, de placebo et de médicaments. Des essais comparant une combinaison de décoctions de SFZY et de médicaments avec le même médicament seul seront également inclus.
Mesures des résultats Principaux résultats
Douleur : une réduction de la douleur (c.-à-d. la douleur menstruelle) qui survient uniquement pendant l’intervention ou qui survient à la suite de l’intervention, mesurée par une échelle visuelle analogique (EVA), d’autres échelles validées ou comme résultat dichotomique. Taux de réponse : une réduction globale des symptômes (autres symptômes liés aux menstruations) qui survient uniquement pendant l'intervention ou qui résulte de l'intervention, mesurée par les changements dans les symptômes de la dysménorrhée et l'efficacité du traitement, et qui est soit autodéclarée, observée ou signalée par d'autres mesures similaires.Résultats secondaires
Effets indésirables : mesurés par toute incidence pertinente et la durée de tout effet secondaire. Qualité de vie : mesurée par une échelle validée.Méthodes de recherche pour identifier les études Recherches électroniques Les bases de données suivantes seront consultées dès leur création :
PubMed, AMED, EMBASE, La Bibliothèque Cochrane
sept bases de données médicales coréennes ( Korean Studies Information , DBPIA , Oriental Medicine Advanced Searching Integrated System , Research Information Service System , KoreaMed, The Town Society of Science Technology et la Bibliothèque de l'Assemblée nationale coréenne ) , trois bases de données médicales chinoises [ la base de données médicale chinoise ( CNKI ), la base de données des périodiques scientifiques et technologiques chinois VIP de Chongqing (VIP) et la base de données WanFang], et une base de données japonaise (J global).
Des études seront également obtenues à partir des sources suivantes : Les listes de référence de tous les articles pertinents
– Recherche manuelle des dossiers du département
– Les actes de conférence non publiés concernant la dysménorrhée primaire seront examinés, s’ils sont disponibles
Stratégie de recherche
La stratégie de recherche dans les bases de données est présentée dans les tableaux
2 et 3. Des stratégies de recherche similaires seront appliquées à toutes les bases de données. De plus, les listes de références de tous les articles récupérés seront examinées manuellement pour trouver d'autres documents pertinents. Les copies papier de tous les articles inclus seront lues dans leur intégralité. Étant donné que toutes les différentes bases de données utilisées pour cette étude possédaient leurs propres rubriques, chaque base de données sera consultée indépendamment.
Collecte et analyse des données Sélection des études
Deux examinateurs (HYL et TYC) examineront et filtreront les titres et les résumés afin d'identifier les essais éligibles selon les critères d'inclusion. Les désaccords seront résolus par discussion , si nécessaire, par l'arbitre (MSL). Les détails de la procédure de sélection des études sont présentés dans la figure 1.
Extraction de données
Tous les articles seront rédigés par deux auteurs (HYL et TYC) qui extrairont les données selon des critères prédéfinis. Des informations telles que les participants, les interventions, les résultats et les résultats seront obtenues à partir de chaque rapport. Tout désaccord entre les deux auteurs sera résolu par discussion. Un autre auteur (MSL) agira comme arbitre pour les désaccords non résolus.
Évaluation des biais dans les études incluses
Deux auteurs (HYL et TYC) évalueront le risque de biais en utilisant les sept critères suivants de la classification Cochrane :
(1) génération de séquences aléatoires, (2) masquage d'allocation,
aveuglement des participants et du personnel, évaluation des résultats en aveugle, (5) données de résultats incomplètes, (6) rapports de résultats sélectifs et (7) autres sources de biais (nous évaluons le déséquilibre de base) [27].Évaluation de l'hétérogénéité
Nous utiliserons le modèle à effets aléatoires ou à effets fixes pour la méta - analyse en fonction de l' analyse des données . Si une méta - analyse est possible , nous utiliserons la statistique I2 pour quantifier les incohérences entre les études incluses . Selon les directives données dans le Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions, en règle générale , les valeurs I2 allant jusqu'à 25 % fournissent la preuve d'une faible hétérogénéité ; une valeur de 50 % est considérée comme une hétérogénéité modérée et 75 % ou plusestconsidérée comme une hétérogénéité élevée. En présenced'hétérogénéité significative, les causes de l'hétérogénéité serontexaminéespar une analyse de sous-groupes prédéfinie etégalementune analyse de sensibilité, si possible.Lorsquel'analysedessous- groupesneparvient pas à expliquer l'hétérogénéité,lesdonnéesserontanalyséesàl'aidedumodèledeseffetsaléatoires.Siunehétérogénéitéest observée,nouseffectueronsuneanalysede sous-groupepourexplorerles causespossibles .Évaluationdesbiaisdedéclaration Si un nombre suffisant d'études incluses (au moins dix essais) est disponible, nous utiliserons des graphiques en entonnoir pour détecter les biais de publication. Cependant, l'asymétrie des graphiques en entonnoir n'est pas la même que le biais de publication ; par conséquent, nous tenterons de distinguer les raisons possibles de l'asymétrie, telles que les effets de petite taille, la mauvaise qualité méthodologique et la véritable hétérogénéité des études incluses [29, 30].
Analyse de sous-groupes et étude de l'hétérogénéité
S'il existe un nombre suffisant d'études, nous effectuerons des analyses de sous-groupes pour interpréter l'hétérogénéité entre les études, y compris les éléments suivants
Type de conception : Traitement par décoction de SFZY utilisé seul ou en thérapie combinée avec la décoction de SFZY et la thérapie conventionnelle Type d'intervention : type de plantes médicinales ( décoction SFZY ou décoction SFZY modifiée)Analyse de sensibilité
Nous effectuerons une analyse de sensibilité pour tester la robustesse des décisions primaires de l' examen & nbs