Journal de pharmacie appliquée
Libre accès

Abstrait

SYSTÈME GASTRORÉTENTIEUX DE FLUVASTATINE SODIQUE UTILISANT DU MUCILAGE NATUREL ET UN POLYMÈRE SYNTHÉTIQUE

G.Umamaheswara Rao, Arun Kumar. E

La fluvastatine sodique est un nouveau composé utilisé comme agent hypocholestérolémiant qui agit par inhibition de la 3-hydroxyl-3-méthyl glutaryl-coenzyme A (HMG-Co A) réductase. Sa demi-vie biologique est courte (1 à 3 heures) chez l'homme et nécessite une fréquence de dosage de 20 à 40 mg deux fois par jour. En raison de sa courte demi-vie biologique variable, elle a été développée pour un système gastrorétentif soutenu avec un polymère naturel et synthétique et pour étudier dans quelle mesure le mucilage naturel améliore l'activité soutenue. Les comprimés flottants ont été préparés par la méthode de compression directe en utilisant une combinaison de mucilage naturel et de polymère synthétique. Avant la préparation des comprimés, les mélanges physiques ont été soumis à des études FT IR et à des paramètres de pré-compression. Après la préparation des comprimés, ils ont été soumis à divers tests tels que l'indice de gonflement, la teneur en médicament, la dissolution in vitro et la cinétique de libération avec le logiciel pcp disso, etc. Les comprimés préparés par compression directe ont montré une bonne épaisseur, une bonne dureté et une bonne uniformité de la teneur en médicament, les comprimés préparés ont flotté plus de 12 heures, sauf FS1 et FS2 qui montrent 9 et 11 heures. Les études d'indice de gonflement montrent qu'avec l'augmentation de la concentration de polymère, le gonflement augmente la longueur du chemin de diffusion par lequel la molécule de médicament peut avoir à se déplacer et provoquer un temps de latence. Les résultats in vitro montrent qu'en augmentant la quantité de polymère d'hibiscus, l'activité de maintien est augmentée en raison de son intégrité et forme une masse gonflée épaisse et réduit la propriété d'érosion de l'Hypromellose K100M, les études cinétiques montrent que FS 1, FS2, FS3 ont suivi le modèle de Korsmeyer Peppas et le reste FS 4, FS 5, FS6 suit respectivement l'ordre zéro. Sur la base de la valeur n indiquant que la libération du médicament a suivi le mécanisme de transport du super cas II en raison de l'érosion du polymère