Journal de pharmacie appliquée
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Abstrait

FORMULATION ET ÉVALUATION DU COMPRIMÉ À MATRICE À LIBÉRATION PROLONGÉE MONOLITHIQUE DE NAPROXÈNE

Vinay Wamorkar, Pendota Santhosh, Manjunth SY, Rajmohommed M.

Dans la présente étude, le comprimé matriciel à libération prolongée de naproxène a été formulé pour étudier l'effet de différentes qualités de HPMC et de charges insolubles. Le modèle est basé sur une nouvelle forme posologique conçue pour administrer un médicament dans le tractus gastro-intestinal de manière contrôlée. Les comprimés matriciels ont été préparés par la méthode de granulation humide. En tant que condition préalable et partie des études de préformulation, le médicament ainsi que les excipients sélectionnés et la formulation optimisée ont été soumis à des études FT-IR. Il a été constaté qu'aucune interaction entre les excipients ne s'est produite, car aucun pic supplémentaire n'a été obtenu. Les comprimés ont été évalués pour divers tests IP-QC tels que la dureté, la friabilité, l'uniformité du contenu, l'apparence physique et la libération in vitro par un appareil à palette USP. Les équations de modèle d'ordre zéro et du premier ordre, Higuchi, Hixson-Crowell et Peppas, destinées à élucider le mécanisme de libération du médicament, ont été ajustées aux données de libération. La modélisation mathématique des données de dissolution in vitro a indiqué que la cinétique de libération la plus adaptée a été obtenue avec une cinétique de libération de premier ordre avec des valeurs r2 de 0,915, ce qui a prouvé que les formulations sont utiles pour une libération contrôlée du naproxène. Simultanément, à partir de l'équation de Hixson-Crowell, la dépendance de forme a également été étudiée avec des valeurs r2 de 0,973. Par l'équation de Peppas, la valeur de r2 pour la formulation optimisée s'est avérée être de 0,563 et pour une valeur n de 0,603. Cela indique que la libération du comprimé formulé suit un mécanisme de libération non-fickien.