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Abstrait

Faisabilité et sécurité du vaccin ALVAC-HIV vCP1521 chez les nourrissons exposés au VIH en Ouganda : résultats du premier essai de vaccin contre le VIH chez les nourrissons en Afrique

Dr Kenneth Kintu

Le développement d'un vaccin sûr et efficace contre le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) pour la prévention de la transmission du VIH de la mère à l'enfant permettrait de faire progresser considérablement l'objectif d'élimination de l'infection par le VIH chez les enfants. Les résultats de sécurité et de faisabilité de l'essai de phase I, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo d'ALVAC-HIV vCP1521 chez les nourrissons nés de femmes infectées par le VIH-1 en Ouganda sont rapportés. Les méthodes pour les nourrissons exposés au VIH ont été enrôlés à la naissance et randomisés (4:1) pour recevoir le vaccin ou des injections intramusculaires de placebo salin à la naissance, à 4, 8 et 12 semaines d'âge. La réactogénicité du vaccin a été évaluée au moment de la vaccination et aux jours 1 et 2 après la vaccination. Les nourrissons ont été suivis jusqu'à l'âge de 24 mois. Le statut d'infection par le VIH a été déterminé par PCR ADN VIH. Les résultats D'octobre 2006 à mai 2007, 60 nourrissons (48 vaccinés, 12 placebo) ont été enrôlés avec un taux de rétention de 98 % à 24 mois. Un nourrisson a été retiré, mais aucune visite ou vaccination n'a été manquée parmi les 59 nourrissons retenus. Les réponses immunitaires provoquées par la vaccination contre la diphtérie, la polio, l'hépatite B, la grippe hémophile de type B et la rougeole étaient similaires dans les deux groupes. Le vaccin a été bien toléré sans événement de réactogénicité grave ou mettant la vie en danger. Les événements indésirables étaient répartis de manière égale dans les deux groupes d'étude. Quatre nourrissons ont été diagnostiqués comme infectés par le VIH [3 à la naissance (2 vaccins, 1 placebo) et un dans le groupe vaccin à l'âge de 2 semaines]. L'interprétation de la vaccination ALVAC-HIV vCP1521 était faisable et sûre chez les nourrissons nés de femmes infectées par le VIH en Ouganda. La conduite d'essais de vaccins anti-VIH de haute qualité pour les nourrissons est réalisable en Afrique.