Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Exploration du concept d'hydrotrophie en HPLC ; solutions hydrotrophiques comme nouvelle phase mobile rentable, écologique et sûre pour le développement et la validation de méthodes de furosémide

Ahammed Unais, vice-président de Sahoo PK

L'hydrotrophie est un phénomène moléculaire unique qui possède le pouvoir d'étendre la solubilité des médicaments peu ou peu solubles dans l'eau. Une solution hydrotrophe est définie comme l'ajout d'un soluté, c'est-à-dire un hydrotrope (par exemple : urée, nicotinamide, benzoate de sodium, citrate de sodium, etc.) au solvant et est utilisée comme phase mobile pour la RP-HPLC. Ce concept minimise dans une plus large mesure l'utilisation de solvants organiques nocifs et coûteux, ce qui rend l'analyse des médicaments écologique et moins coûteuse. Les méthodes ont été développées en utilisant du benzoate de sodium à 3 % (pH 5,5) comme phase mobile unique pour examiner et conclure ce sujet. La colonne Welch ultisil ODS-3(C18) est utilisée comme phase stationnaire. Le débit a été maintenu à 1 ml/min et la détection a été effectuée à 233 nm à l'aide d'un détecteur DAD. Le temps de rétention était de 4,5 min et la méthode s'est avérée linéaire sur une plage de concentrations de 25 à 100 microgrammes/ml avec des coefficients de corrélation de 0,9990. La méthode développée a été bien validée conformément aux directives ICH Q2 (R1) et a ainsi confirmé que la méthode proposée peut être appliquée à l'analyse de routine du furosémide en vrac et d'autres formes posologiques pharmaceutiques et que les objectifs de l'étude sont atteints avec succès.