Journal d'immunologie clinique et cellulaire
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Abstrait

Évaluation clinique élargie du test rapide de détection des anticorps COVID-19 CLUNGENE®

Christopher C. Lamb, Fadi Haddad, Christopher D. Owens, Alfredo Lopez-Yunez, Marion Carroll, Jordan Moncrieffe

Contexte : Il a été démontré que le test d'anticorps COVID-19 est prédictif d'une infection antérieure par COVID-19 et constitue un outil de test efficace [ 1 ]. La cassette de test rapide CLUNGENE ^® SARS-COV-2 VIRUS (COVID-19) IgG/IgM a été évaluée pour son utilité pour aider les professionnels de santé.

Méthode : Deux études ont été réalisées à l'aide du test rapide CLUNGENE ^® : 1. Une étude étendue au point de service (POC) sur deux sites cliniques pour évaluer 99 sujets cliniques : 62 sujets positifs et 37 sujets négatifs ont été comparés aux tests RT-PCR, PPA et NPA (IC à 95 %). La sensibilité a été calculée à partir du temps de prélèvement sanguin après l'apparition des symptômes. 2. Une étude de réactivité croisée a été réalisée pour déterminer le risque de résultats faussement positifs provenant d'autres infections courantes.

Résultats : La spécificité des sujets dont le test COVID-19 était négatif et confirmé par RT-PCR était de 100 % (IC à 95 %, 88,4 %-100,0 %). La sensibilité des sujets dont le test COVID-19 était positif et confirmé par RT-PCR était de 96,77 % (IC à 95 %, 88,98 %-99,11 %). Dans l'étude de réactivité croisée, aucun résultat faussement positif n'a été observé en raison d'infections ou de vaccinations antérieures non liées au virus SARS-CoV-2.

Conclusion : Il existe un besoin pour un système de surveillance sur site rapide, convivial et peu coûteux pour le diagnostic. Le test rapide CLUNGENE ^® est un test de diagnostic utile qui fournit des résultats en 15 minutes sans instrumentation de laboratoire très complexe.