Sharma Kumar, Reshma Datta, Neelu Shetty
Contexte : Six Sigma est une stratégie de gestion de la qualité visant à améliorer la qualité des processus et met l'accent sur l'identification et l'élimination des défauts. La mise en œuvre de Six Sigma dans les processus de laboratoire permet d'identifier les erreurs et d'introduire de nouvelles approches pour réduire les coûts sans sacrifier la qualité. En gardant cela à l'esprit, le laboratoire d'étude a cherché à évaluer les performances du processus de 19 paramètres testés en routine sur l'échelle sigma, ce qui aidera à évaluer les performances du laboratoire et permettra d'élaborer et de choisir la bonne approche pour améliorer les performances des analytes problématiques.
Méthodes : Les données de contrôle qualité ont été collectées rétrospectivement d'août 2019 à décembre 2019. Les mesures Sigma ont été calculées pour 19 paramètres biochimiques testés sur Vitros-5600 en utilisant l'erreur totale admissible (TEa), le coefficient de variation (CV%) et le biais (%). Les indices d'objectif de qualité des analytes problématiques ont été calculés pour identifier la cause de l'erreur.
Résultats : Les analytes problématiques suivants ont été identifiés dans cette étude avec un score sigma de < 3 - urée, ALT, ALP, sodium, calcium et fer. Le QGI a été calculé pour ces paramètres afin d'identifier la zone nécessitant une amélioration - imprécision, inexactitude.
Conclusion : L'étude a conclu que les mesures sigma sont un outil de bonne qualité pour évaluer les performances analytiques d'un laboratoire de chimie clinique et qu'il n'est pas nécessaire d'adopter des règles de CQ internes strictes pour les méthodes avec sigma ≥ 6. De plus, les faux rejets dans de tels cas peuvent être minimisés en assouplissant les limites de contrôle à 3S. Cependant, pour un analyte problématique avec une mesure sigma inférieure à 3, une analyse des causes profondes doit être effectuée ainsi qu'une amélioration des performances de la méthode avant de pouvoir l'utiliser en routine.