Journal des essais cliniques
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Abstrait

Efficacité du vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) dans la réduction de la gravité de la Covid-19 : analyse intermédiaire d'un essai clinique contrôlé randomisé

Edison Natal Fedrizzi, Juliana Balbinot Reis Girondi, Thiago Mamoru Sakae, Sérgio Murilo Steffens, Aldanéa Norma de Souza Silvestrin, Grace Serafim Claro, Hugo Alejandro Iskenderian, Bianca Hillmann, Liliam Gervasi, Alberto Trapani Junior, Patricia de Amorim Rodrigues, Amanda de Souza Vieira, Scheila Monteiro Evaristo4, Francisco Reis Tristão4, Fabiano da Silva Muniz1, Maria Veronica Nunes1, Nicole Zazula Beatriz, Jhonathan Elpo, Amanda Tiedje, Louise Staudt Siqueira, Marilin Sens, Vitor Nandi, Jessica Goedert Pereira, Gustavo Costa Henrique, Ana Paula Fritzen de Carvalho, Ramon Carlos Pedroso de Morais, Gustavo Giorgio de Cristo, Maria Eduarda Hochsprung, Ana Cristina Morais, Rubens Centenaro, Andrez Garcia, Marcelo da Silva Fedrizzi, Bettina Heidenreich Silva, Eluze Luz Ouriques Neta, Maria Eduarda Alves Ferreira, Maria Eduarda Hames, Maria Eduarda Paixão Gubert, Milena Ronise Calegari, Maria Luiza Baixo Martins, Geovana Samuel Oliveira, Marilia de Souza Marian, Larissa Sell Sousa

Contexte : La COVID-19 reste un défi, tant en ce qui concerne son traitement que l’efficacité réelle des vaccins disponibles à ce jour, notamment avec l’émergence de nouveaux variants. Nous avons évalué l’efficacité du vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole (ROR) dans la prévention de l’infection par le SRAS-CoV-2 et la gravité de la COVID-19 chez les agents de santé.

Méthodes : Cette analyse inclut les données d'un essai randomisé en aveugle contrôlé par placebo en cours auprès de participants âgés de 18 à 60 ans qui ont été assignés aléatoirement à recevoir le vaccin RRO ou un placebo. L'analyse d'efficacité principale incluait tous les participants ayant obtenu un test RT-PCR nasopharyngé positif depuis leur inclusion.

Résultats : Le vaccin RRO n’a pas empêché l’infection par le SRAS-CoV-2. Les participants du groupe RRO, comparés à ceux du groupe placebo, présentaient une réduction du risque de 48 % de COVID-19 symptomatique (RR = 0,52 ; IC à 95 % : 0,33-0,83 ; p = 0,004) et une réduction du risque de 76 % de traitement de la COVID-19 (RR = 0,24 ; IC à 95 % : 0,06-0,88 ; p = 0,020) avec une dose et une réduction du risque de 51 % des symptômes de la COVID-19 (RR = 0,49 ; IC à 95 % : 0,31-0,78 ; p = 0,001) et une réduction du risque de 78 % du traitement de la COVID-19 (RR = 0,22 ; IC à 95 % : 0,06-0,82 ; p = 0,015) avec deux doses.

Conclusion : Cette analyse intermédiaire d’un essai clinique en cours suggère que, par rapport à un placebo, le vaccin réduit le risque de symptômes de la COVID-19 et réduit le besoin de traitement contre la COVID-19.