Journal des essais cliniques
Libre accès
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Sparavigna A and Orlandini A
Contexte : Une solution injectable innovante contenant de l'acide hyaluronique (AH) de faible poids moléculaire et un mélange spécifique d'acides aminés a été formulée pour favoriser physiologiquement la néocollagénèse et l'élastogénèse locales par la migration chimiotactique des fibroblastes dans la zone injectée.
Objectif : L'objectif de cet essai clinique ouvert est d'évaluer l'efficacité et la tolérance du produit injectable à l'étude, sur le principal signe de photovieillissement de la peau du visage.
Méthodes : Un seul centre italien a traité 25 femmes âgées de 48 à 65 ans avec 4 séances de micro-injection avec des intervalles de temps de 10 jours entre chaque administration du produit. Les sujets ont été évalués dans des conditions basales et après 4, 8, 12 et 24 semaines, en utilisant des échelles cliniques validées, des évaluations subjectives et des mesures quantitatives objectives des résultats. L'évaluation des résultats esthétiques comprenait une documentation photographique.
Résultats : Les résultats obtenus ont montré une amélioration de toutes les évaluations cliniques et subjectives et de la majorité des paramètres instrumentaux objectifs. Ceux-ci étaient déjà significatifs 10 jours après la première procédure d'injection et étaient toujours significatifs et continuaient de s'améliorer après 6 mois (au suivi). Le jugement global sur la tolérance était bon/excellent, tant de l'avis des investigateurs que de l'auto-évaluation des volontaires.
Conclusions : Les résultats obtenus confirment la performance esthétique du produit injectable sur les principaux signes du photovieillissement cutané du visage. En particulier, il a été démontré l'effet biovolumétrique, l'efficacité antirides, une activité hydratante superficielle et profonde et des propriétés élastifiantes. Cette étude soutient la définition du ciblage de la matrice extracellulaire (ECM-targeting) pour ce produit.