Gynécologie & Obstétrique
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Abstrait

Efficacité et tolérance d'un suppositoire vaginal symbiotique pour le traitement de la vaginose bactérienne

Andreas Schwiertz, Marina Knauf, Ute Pohl, Brunhilde Hackel et Hans Jorg Muller

Français : Objectif : Le but de cette étude clinique était l'évaluation du dispositif médical SymbioVag® sur la vaginose bactérienne (VB) et sa tolérance.
Méthode : Une étude ouverte a été menée sur 103 femmes âgées de 18 à 56 ans présentant une VB manifeste. Les sujets inclus ont été traités pendant 10 jours successifs avec le suppositoire vaginal symbiotique SymbioVag® contenant Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri en association avec la substance prébiotique inuline. La VB a été diagnostiquée à l'aide des critères d'Amsel. De plus, des numérations bactériennes de lactobacilles, Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae et d'anaérobies totaux ont été détectées. Les symptômes associés à la vaginose bactérienne ont été évalués par les patientes avant et après l'utilisation de SymbioVag®.
Résultats : Le traitement par SymbioVag® a réduit le pH vaginal chez plus de 80 % des patientes. La concentration de lactobacilles a augmenté de manière significative. Français Une diminution des organismes pathogènes a été observée chez près de 60 % des patientes pour les deux organismes marqueurs, G vaginalis et A vaginae, ainsi que pour un anaérobie mesuré sur quatre. 80 à 90 % des patientes ont estimé que les symptômes associés à la vaginose bactérienne s'étaient améliorés. L'examen microscopique et le test de présence d'amines ont montré une amélioration chez plus de la moitié des patientes. L'évaluation de la tolérance, ainsi que les événements indésirables observés, attestent du très bon profil de sécurité du suppositoire vaginal.
Conclusion : L'étude présentée a montré que le suppositoire vaginal synbiotique, une combinaison de Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri et de la substance prébiotique inuline, est bien toléré et confirme une amélioration générale des symptômes, une diminution du pH vaginal et une amélioration de la flore vaginale. Par conséquent, l'essai fournit des preuves claires de la justification de l'application de SymbioVag® chez les patientes souffrant de vaginose bactérienne.