ISSN: 2155-9570
Sayaka Ikemori, Aki Kato, Tsutomu Yasukawa, Tomoaki Hattori, Miho Nozaki, Hiroshi Morita, Yoshio Hirano, Munenori Yoshida et Yuichiro Ogura
Objectif : L'objectif de cette étude était de démontrer l'effet d'un schéma posologique à dose unique pour le traitement de la DMLA.
Méthodes : Les patients (âge moyen, 75,5 ans ; intervalle, 60-86) ont été recrutés. Ils étaient atteints de DMLA avec une acuité visuelle corrigée (MAVC) initiale selon le logarithme de l'angle minimum de résolution (logMAR) de 0,15 à 1,30 et traités par ranibizumab intravitréen comme traitement principal. Onze yeux (11 patients) ont reçu le schéma de charge à trois injections (3+PRN) et 21 yeux (20 patients) ont reçu le schéma à injection unique (1+PRN). La période moyenne de suivi était de 16,0 mois. Dans la phase d'entretien, un traitement supplémentaire a été administré lorsque le liquide sous-rétinien ou intrarétinien persistait ou récidivait, que la MAVC diminuait, qu'une nouvelle hémorragie sous-rétinienne ou rétinienne était observée ou que la néovascularisation choroïdienne s'élargissait. Français Les MAVC et l'épaisseur centrale de la rétine ont été mesurées au départ et aux mois 3, 6 et 12 pendant la période d'observation.
Résultats : Le nombre moyen d'injections dans le groupe 1+PRN était de 3,52 ± 1,97, significativement (p < 0,05) inférieur aux 4,83 ± 3,03 dans le groupe 3+PRN. Les MAVC moyennes au départ, à 3, 6 et 12 mois étaient de 0,49, 0,37, 0,31 et 0,30 dans le groupe 3+PRN et de 0,57, 0,43, 0,38 et 0,41 dans le groupe 1+PRN. La MAVC s'est améliorée dans six yeux (54,5 %) dans le groupe 3+PRN et 12 yeux (57,1 %) dans le groupe 1+PRN. Au 12e mois, une diminution de 20 % ou plus de l'épaisseur centrale de la rétine a été observée dans cinq yeux (45,5 %) du groupe 3+PRN et dans 12 yeux (57,1 %) du groupe 1+PRN. Aucune différence significative n'a été observée dans les MAVC et les épaisseurs centrales de la rétine à aucun moment dans l'un ou l'autre des groupes.
Conclusions : Un schéma posologique à dose unique peut conduire à une amélioration fonctionnelle et morphologique rétinienne équivalente avec moins d'injections par rapport au schéma posologique de charge. D'autres études sont nécessaires pour déterminer le schéma thérapeutique intravitréen optimal par ranibizumab pour les 3 premiers mois.
Cet essai clinique est enregistré dans l'UMIN-CTR (UMIN-ID : UMIN000006968).