Journal de l'ostéoporose et de l'activité physique
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Abstrait

E-BABE-Encyclopédie des méthodes bioanalytiques pour les études de biodisponibilité et de bioéquivalence des produits pharmaceutiques

Dr Brian Serrano

Résumé : Encyclopédie des méthodes bioanalytiques pour les études de biodisponibilité et de bioéquivalence des produits pharmaceutiques (E-BABE) : Il s'agit d'une encyclopédie unique impliquant des méthodes bioanalytiques pour les études de biodisponibilité et de bioéquivalence (BA/BE) des produits pharmaceutiques pour la sélection de méthodes appropriées avec des milliers de combinaisons et de recherches par rapport à ces méthodes. La plupart de la littérature examinée a été collectée à partir de différentes sources, y compris PubMed. Cette base de données a été curetée en utilisant des méthodes publiées pour presque tous les produits pharmaceutiques. Les informations requises pour le développement/la validation régulière des méthodes telles que le nom IUPAC, la structure, la solubilité, les conditions chromatographiques, les informations sur l'instrumentation comme les paramètres de détection HPLC, LCMS, les préparations d'échantillons, les détails de récupération, la limite de détection et la limite de quantification, Tmax, Cmax, etc., pour une application de routine dans les études BA/BE des produits pharmaceutiques ont été incorporées, y compris les informations des pharmacopées officielles telles que la Pharmacopée européenne, la Pharmacopée japonaise et la Pharmacopée américaine. La base de données comprend des méthodes bioanalytiques basées sur les médicaments couvrant la plupart des champs obligatoires et des liens vers des bases de données externes de portails pharmaceutiques importants tels que Drug Bank, Rxlist, MEDLINE plus, KEGG Drug ID, KEGG Compound ID, Merck manual, PubChem compound ID, PubChem substance ID et USFDA. La recherche/interrogation dans la base de données se fait par nom de médicament, formule chimique ou recherche structurelle au format smiley. Des sélections pointues de méthodes bioanalytiques pour l'analyse pharmaceutique ou le contrôle qualité régulier sont également possibles avec E-BABE. E-BABE a été conçu pour comprendre les besoins de l'industrie pharmaceutique et des laboratoires, y compris les CRO travaillant sur des études BA/BE. Il compte actuellement près de 5 000