Journal des essais cliniques
Libre accès

Abstrait

Stents à élution de médicament ou stents métalliques nus : est-ce une question de taille de vaisseau ?

Mohamed Mehdi Boussaada*, Majed Hassine, Mejdi Ben Messaoud, Marouane Mahjoub, Zohra Dridi, Fethi Betbout et Habib Gamra

Contexte : Bien que les stents à élution médicamenteuse (SEM) pour intervention coronaire percutanée aient considérablement réduit l'incidence de resténose intra-stent, leur déploiement pour les lésions coronaires de grande taille reste controversé en raison de problèmes tels que la double thérapie antiplaquettaire prolongée, la thrombose intra-stent tardive et les coûts.
Objectif : Cette étude visait à évaluer la sécurité et l'efficacité des stents à élution médicamenteuse (SEM) par rapport aux stents nus (SMB) chez les patients présentant de gros vaisseaux coronaires ≥ 3,5 mm.
Méthodes : Il s'agit d'une étude comparative rétrospective cas-témoins menée dans le service de cardiologie A du CHU Fattouma Bourguiba de Monastir. Un total de 77 patients consécutifs (80 lésions) ayant subi, entre octobre 2003 et mars 2014, une implantation réussie de SEM ont été comparés à 73 patients consécutifs (84 lésions) ayant été traités par SMB dans de gros vaisseaux coronaires ≥ 3,5 mm.
Résultats : L’âge moyen de notre population était de 59,7 ± 11,3 ans avec une majorité masculine sans différence significative entre les deux groupes. Le groupe DES comportait significativement plus de patients diabétiques (67,5 % contre 38,1 % ; p < 0,0001) et ayant des antécédents de maladie coronarienne (40 % contre 16,7 % ; p = 0,001). Le groupe BMS a eu significativement plus d’interventions dans les suites d’un infarctus du myocarde (18,8 % contre 40,5 % ; p = 0,002) dont davantage d’angioplasties primaires (6,7 % contre 47,1 % ; p = 0,006). Environ deux tiers des patients de l’étude présentaient une atteinte multivasculaire avec une répartition égale dans les deux groupes. La durée moyenne de la bithérapie antiplaquettaire était significativement prolongée dans le groupe DES : 13,01 ± 8,31 mois contre 7,59 ± 8,19 mois ; p < 0,0001. Français Un suivi moyen de 27,87 ± 14,82 mois a été obtenu. À 12 mois, le DES a entraîné une réduction significative du taux combiné d'événements cardiaques majeurs d'environ 70 % (OR = 0,32 ; IC à 95 % : 0,119 à 0,858 ; p = 0,019) sans permettre de réduction significative des taux de resténose intra-stent, de thrombose intra-stent, de revascularisation du vaisseau cible ou d'événements cardiaques majeurs non combinés. Au cours du suivi à long terme, le bénéfice du DES en termes de MACE a été maintenu en permettant une réduction de 60 % du taux combiné d'événements cardiaques majeurs (OR = 0,406 ; IC à 95 % : 0,172 à 0,955 ; p = 0,035). L'analyse multivariée a identifié le BMS comme un prédicteur indépendant d'événements cardiaques majeurs et de décès. Cependant, le type de stent n'apparaît pas comme un facteur influençant les taux d'ISR et de revascularisation de la lésion cible.
Conclusion : Les résultats de notre étude démontrent un bénéfice clinique clair des stents à élution de médicament lors de l'angioplastie des grosses artères coronaires en réduisant les événements cardiaques majeurs et les décès sans avoir d'effet sur la resténose intra-stent, la thrombose intra-stent ni la revascularisation de la lésion cible.