Journal de pharmacie appliquée
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Abstrait

DÉVELOPPEMENT DE MÉTHODES SPECTROPHOTOMÉTRIQUES UV ET VALIDATION POUR L'ESTIMATION DU CHLORHYDRATE DE TRAMADOL SOUS FORME POSOLOGIQUE EN VRAC ET EN COMPRIMÉS PAR LA MÉTHODE DES MAXIMA D'ABSORBANCE ET DE L'AIRE SOUS LA COURBE

Mustafa Sayed, GauriBapat, NazmaInamdar

Français Nous avons visé cette étude à développer une méthode spectrophotométrique UV simple et économique pour l'estimation du chlorhydrate de tramadol sous forme de dosage en vrac et en comprimés et à valider selon les directives de l'ICH. La méthode impliquait la méthode du maximum d'absorption basée sur la mesure de l'absorption du chlorhydrate de tramadol dans le méthanol : eau (60:40 % v/v) à λmax de 271 nm. La méthode développée a été validée pour la linéarité, la précision, l'exactitude, la LOD et la LOQ conformément aux directives de l'ICH. La méthode proposée s'est avérée linéaire dans la plage de conc. de 30 à 150 μg/ml pour le chlorhydrate de tramadol. Les présentes méthodes se sont avérées simples, linéaires, précises, exactes et sensibles et peuvent être utilisées pour l'analyse de contrôle qualité de routine pour l'estimation du chlorhydrate de tramadol sous forme de dosage en vrac et en comprimés.