Journal des techniques de chromatographie et de séparation

Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès

ISSN: 2157-7064

Abstrait

Développement d'une méthode RP-HPLC validée pour l'estimation simultanée du chlorhydrate de metformine et du calcium de rosuvastatine dans les formulations en vrac et en interne

Murthy TGK et Geethanjali J

Une méthode simple, précise, rapide, sélective et économique de chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RPHPLC) a été établie pour l'analyse simultanée du chlorhydrate de metformine et de la rosuvastatine en poudre en vrac et en formulation interne sur une colonne chromatographique Phenomenex C18 (250 × 4,6 mm de diamètre intérieur) équilibrée avec une phase mobile contenant de l'acétonitrile/0,02 M de dihydrogéno-phosphate de sodium. Les conditions expérimentales telles que le pH de la phase mobile, le rapport de la phase organique, le débit, la longueur d'onde, etc. ont été étudiées de manière critique et les conditions optimales ont été sélectionnées. Une séparation chromatographique efficace a été obtenue avec une phase mobile contenant une combinaison de tampon phosphate pH 2,8 et d'acétonitrile dans un rapport de 65:35 (v/v) ajusté à pH 3,8 à un débit de 1,0 ml/min et les éluants ont été surveillés à 252 nm. 20 µl d'échantillon ont été injectés dans le système chromatographique et la durée totale d'exécution était de 10 min. Français Le temps de rétention pour la metformine et la rosuvastatine était respectivement de 2,147 min et 3,80 min. La méthode était linéaire dans la plage de 5 μg mL-1 à 30 μg mL-1 et de 0,4 μg mL-1 à 2,4 μg mL-1 pour la metformine et la rosuvastatine respectivement. La méthode proposée a été appliquée avec succès à l'analyse de la metformine et de la rosuvastatine en vrac et en formulation interne sans interférence d'autres additifs. La méthode développée a été validée conformément aux directives de l'ICH. La linéarité, la valeur de régression, la récupération et le % RSD des valeurs de précision intra et interjournalière ont été trouvés dans les limites et la méthode s'est avérée satisfaisante. Cette procédure HPLC validée est économique, sensible, conviviale et prend moins de temps que d'autres procédures chromatographiques.

Clause de non-responsabilité: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été révisé ou vérifié.
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