Journal des techniques de chromatographie et de séparation

Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès

ISSN: 2157-7064

Abstrait

Développement d'une méthode de détection et de quantification des impuretés régioisomères dans la matière première 3-chloro-5-fluorophénol par chromatographie en phase gazeuse

Justin R Denton, Yun Chen et Thomas Loughlin

Le contrôle des impuretés régioisomères dans les matières premières pharmaceutiques, les intermédiaires et les principes pharmaceutiques actifs est une préoccupation majeure pour l'industrie pharmaceutique. Si des impuretés régioisomères sont possibles, leur détection et leur quantification doivent être établies le plus tôt possible dans le processus. Ce travail décrit une méthode de chromatographie en phase gazeuse pour la détection et la quantification de toutes les impuretés régioisomères associées au 3-chloro-5-fluorophénol, une matière première utilisée dans l'industrie pharmaceutique avec d'autres impuretés apparentées trouvées dans le 3-chloro-5-fluorophénol. Plusieurs aspects du développement de la méthode, ainsi qu'une stratégie générale de contrôle des impuretés régioisomères liées au 3-chloro-5-fluorophénol sont discutés.

Clause de non-responsabilité: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été révisé ou vérifié.
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