Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Développement et validation d'une méthode RP-UPLC indiquant la stabilité pour l'estimation simultanée du bésylate d'amlodipine et du calcium d'atorvastatine dans les formes posologiques pharmaceutiques

Mallikarjuna S, Ramalingam P, Sriram P, Garima J et Srinivas SK

Une méthode de chromatographie liquide ultra-performante (UPLC) indiquant la stabilité a été développée et validée pour la détermination simultanée de l'atorvastatine calcique (ASC) et du bésylate d'amlodipine (AMB) dans les comprimés. La séparation chromatographique a été réalisée sur UPLC acquity, Kromasil C18, 50 × 2,1 mm, 3,5 μm en utilisant une élution par gradient d'acétonitrile et de tampon triéthylamine 0,1 % v/v (pH 3 ± 0,05) à un débit de 0,8 ml/min. La détection UV (ultraviolet) a été effectuée à 240 nm. La durée totale d'exécution était de 2,2 min au cours desquelles les principaux composés et produits de dégradation ont été séparés. La capacité d'indication de la stabilité a été établie par des expériences de dégradation forcée. La méthode a été validée pour sa précision, sa répétabilité, sa reproductibilité et sa robustesse. La linéarité, la limite de quantification (LOQ) et la limite de détection (LOD) ont également été établies.