Journal des techniques de chromatographie et de séparation

Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès

ISSN: 2157-7064

Abstrait

Développement et validation de la méthode RP-UPLC pour la détermination des substances apparentées dans Risperdal ® Consta ®

Cheng-Tung Chen, Cheng-Wei Cheng et Yu-Fang Hu

Dans ce travail, une méthode de chromatographie liquide ultra-haute performance (UPLC) validée indiquant la stabilité a été développée pour la détermination quantitative de substances apparentées dans Risperdal™ Consta™. La séparation chromatographique a été réalisée sur une colonne Waters BEH C18 (2,1 × 100 mm, 1,7 μm) en mode d'élution isocratique. La limite de quantification est de 0,1 μg/mL et la méthode est linéaire sur la plage de concentration de 0,1 à 1,5 μg/mL pour la rispéridone. Les polymères PLGA ont été dissous en phase organique (acétonitrile) et précipités en phase aqueuse (HCl 0,01 N). Cette étape simple évite le colmatage de la colonne et rend la méthode plus robuste. La récupération moyenne de la rispéridone extraite des microsphères PLGA est de 99,26 ± 1,22 %. Ici, cette méthode s’est avérée hautement fiable et applicable à la mesure des impuretés dans les microsphères PLGA.

Clause de non-responsabilité: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été révisé ou vérifié.
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