Journal de pharmacie appliquée
Libre accès
ISSN: 1920-4159
ISSN: 1920-4159
Vinit Chavhan, Minal Ghante et Sanjay Sawant
Français Une méthode simple et nouvelle de chromatographie liquide haute performance en phase inverse (RP-HPLC) a été développée pour l'estimation simultanée du phosphate de sitagliptine et de la simvastatine sous forme de dosage en vrac et en comprimés. La séparation a été réalisée avec une colonne Hi-Q Sil C18 (250 mm × 4,6 mm, granulométrie de 5 μm) à température ambiante en mode isocratique avec une phase mobile contenant de l'acétonitrile, du méthanol et un tampon phosphate 10 mM (65:25:10 % v/v/v) pH 4 ajusté avec de l'acide orthophosphorique, pompée à un débit de 1,2 ml/min et l'éluant a été surveillé à 250 nm. Les conditions chromatographiques sélectionnées se sont avérées séparer efficacement le phosphate de sitagliptine et la simvastatine avec un temps de rétention de 2,2 et 6,8 min respectivement. La méthode proposée a été validée conformément aux directives de l'ICH pour la linéarité, la précision, l'exactitude, la LOD et la LOQ. Les deux médicaments se sont révélés linéaires dans la conc. plage de 100 à 600 et de 20 à 120 μg/ml pour le phosphate de sitagliptine et la simvastatine respectivement. Les résultats des paramètres de validation indiquent que la méthode proposée s'est également avérée exacte, précise, robuste et sensible. Elle peut également être utilisée pour l'analyse de contrôle qualité de routine de ces médicaments sous forme de comprimés combinés