Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Développement et validation d'une méthode HPLC pour la détermination de l'alcaftadine dans le médicament en vrac et sa solution ophtalmique

Mishra PR, Satone D et Meshram DB

Une méthode RP- HPLC simple, précise et exacte indiquant la stabilité a été développée pour l'estimation de l'alcaftadine dans le médicament en vrac et sa forme posologique ophtalmique. La séparation chromatographique de l'analyte cible et des produits de dégradation a été réalisée à l'aide d'une colonne Enable HPLC ODS C18 G (250 × 4,6 mm, 5 μm) et d'une phase mobile comprenant du méthanol : eau, 50:50 % v/v à un débit de 1,2 ml/min avec détection UV à 282 nm. Le coefficient de corrélation (r2) s'est avéré être de 0,999 dans la plage de concentration de 1 à 16 μg/ml. Le temps de rétention s'est avéré être de 3,15 min. La limite de détection et la limite de quantification se sont avérées être respectivement de 0,25 μg/ml et de 0,75 μg/ml. La dégradation de l'alcaftadine sous stress a été réalisée dans des conditions de stress telles que l'hydrolyse acide et basique, l'oxydation, le stress thermique et photolytique. Les produits de dégradation générés à la suite du stress n'ont montré aucune interférence avec la détection de l'alcaftadine. La méthode développée a été validée et la sélectivité de la méthode a été démontrée par sa capacité à quantifier l'analyte cible en présence de ses produits de dégradation.