Journal des techniques de chromatographie et de séparation
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Abstrait

Développement et validation d'une méthode d'analyse innovante et écologique utilisant la chromatographie liquide haute performance pour la quantification de la céphalotine sodique dans les dosages pharmaceutiques

Aleixa do Nascimento P, Kogawa AC* et Salgado HRN

La céphalosporine est une céphalosporine de première génération qui présente une grande activité contre les micro-organismes Gram-positifs. Son effet est bactéricide et, en raison de son action, elle est la céphalosporine de première génération la plus efficace contre les micro-organismes résistants (producteurs de β-lactamases). Bien que ce médicament ait été clairement étudié et recherché sur son activité antimicrobienne, sa pharmacocinétique et sa pharmacodynamique, il existe peu d'études dans la littérature concernant le développement d'une méthodologie analytique pour cette céphalosporine. L'objectif de ce travail était de développer et de valider une nouvelle méthode d'analyse, utilisant la chromatographie liquide à haute performance, ce qui a donné lieu à une méthode innovante, rapide et utilisant des solvants de faible toxicité, minimisant ainsi ses actions toxiques pour les opérateurs et les restes dans l'environnement. La méthode développée et validée pour la quantification de la céphalosporine sodique en poudre lyophilisée pour solution injectable a utilisé la chromatographie liquide à haute performance (HPLC). La phase mobile était composée d'eau avec 0,7 % d'acide acétique glacial et d'éthanol (70:30 v/v), longueur d'onde de 237 nm, colonne Zorbax Eclipse Plus C18 AgilentTM et température ambiante de 25°C, temps de rétention de 4,20 minutes. La méthode était linéaire dans les concentrations de 20, 40, 60, 80 et 100 μg/mL, sélective, précise et robuste envers ces modifications : marque d'éthanol, source d'eau, taux de phase mobile, proportion d'acide acétique glacial, débit, température ambiante et longueur d'onde. Le dosage pour le CET était de 106,72 %.