Journal des techniques de chromatographie et de séparation
Libre accès

Abstrait

Développement et validation d'une méthode de chromatographie liquide haute performance simple, rapide et indicatrice de stabilité pour la quantification de la norfloxacine dans un produit pharmaceutique

Lucas Chierentin et Hérida Regina Nunes Salgado

Une méthode de chromatographie liquide haute performance avec indication de la stabilité a été développée pour la détermination de la norfloxacine dans les formes posologiques en comprimés. Une séparation optimale a été obtenue en moins de 7 minutes en utilisant une colonne Eclipse Plus Zorbax C18 Agilent, 150 mm × 4,6 mm de diamètre intérieur, granulométrie de 5 μm. L'analyte a été résolu en utilisant une solution aqueuse d'acide acétique à 5 % en phase mobile et du méthanol (80:20, v/v) à un débit de 1,0 ml/min sur un système chromatographique liquide haute performance isocratique à une longueur d'onde de 277 nm. La linéarité, l'adéquation du système, la précision, la sensibilité, la sélectivité, la spécificité et la robustesse ont été établies par les directives d'harmonisation des conférences internationales. Pour les études de stress, le médicament a été soumis à une photolyse, une oxydation, des conditions acides, alcalines et neutres. Les conditions analytiques et le solvant développé ont fourni une bonne résolution dans un court laps de temps d'analyse et des avantages économiques. La méthode proposée ne nécessite pas d'instrumentation sophistiquée et coûteuse.