Journal des essais cliniques
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Abstrait

Développer un programme de formation efficace pour les équipes opérationnelles de thérapie cellulaire et génique

Chris A. Learn*, Tracy D. Stewart, Monica R. Shah

Les thérapies cellulaires et géniques (TCG) sont devenues une force du marché dans un continuum d'indications thérapeutiques. La valeur du marché des TCG devrait atteindre près de 7 milliards USD d'ici 2027 avec un taux de croissance ajusté des coûts de près de 20 % selon les principaux indices d'études de marché. Compte tenu de leur complexité, de leur portée et de leur ampleur, il est essentiel de former et d'éduquer efficacement les ressources pour qu'elles puissent exécuter les fonctions opérationnelles requises pour les essais cliniques TCG, car la qualité et l'intégrité de cette forme de thérapie ont un impact direct sur la sécurité des patients. Les données empiriques, les expériences et les meilleures pratiques décrites ici permettent d'établir un programme de formation TCG pour aider à acquérir des compétences opérationnelles dans les essais cliniques, à respecter les protocoles et à améliorer les résultats pour les patients.