Journal de l'ostéoporose et de l'activité physique
Libre accès
ISSN: 2329-9509
ISSN: 2329-9509
Szpalski Marek, Le Huec Hean Charles, Jayankura Mark, Reynders Pieter et Maas Charlene
Un dispositif d’ostéosynthèse dédié à la prévention (Y-STRUT ® , Hyprevention) a été développé pour renforcer l’extrémité proximale du fémur chez des patients présentant un risque élevé de fracture de fragilité de la hanche. Une étude pilote multicentrique a été initiée pour évaluer la faisabilité, la sécurité et la tolérance de ce dispositif et de la procédure opératoire associée.
Cette étude clinique est une série prospective en cours de 15 patients. Entre février 2013 et décembre 2016, 10 patients ont été implantés. Les patients ont été recrutés à leur arrivée aux urgences suite à un traumatisme à faible énergie entraînant une fracture pertrochantérienne de la hanche. Le dispositif a été implanté en association avec du ciment osseux dans la hanche controlatérale pendant la même anesthésie que la fixation de la hanche fracturée. L'évaluation clinique comprend l'évaluation de la douleur, l'état fonctionnel et l'ostéointégration du dispositif.
L'âge moyen des patients était de 82 ± 7 ans. La durée moyenne d'implantation était de 56 ± 19 min pour l'implantation de Y-STRUT ® et de 37 ± 24 min pour la fixation de la fracture du côté opposé. La quantité moyenne de ciment injecté était de 8 ± 1,6 ml. À 3 mois, les scores WOMAC pour la douleur et la fonctionnalité étaient respectivement de 5 et 24 et de 4 et 18 à 12 mois. Le suivi moyen est de 16 ± 12 mois. Aucun patient n'est décédé pendant le suivi. Aucune ostéolyse ni fracture postopératoire n'a été observée.
Les résultats préliminaires de cette étude prospective ont montré la faisabilité, la sécurité et la tolérance de l'implantation de ce nouveau dispositif. D'autres patients sont nécessaires pour confirmer cette expérience et confirmer l'efficacité du dispositif pour réduire le risque de fracture de la hanche controlatérale au cours de la première année après la première fracture, lorsque les patients âgés présentent le risque le plus élevé de fracture et de mortalité et que le traitement anti-ostéoporose prescrit au moment de la fracture n'est pas encore efficace.