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Abstrait

Malformations congénitales chez les enfants lorsque des médicaments pour maladies gastro-intestinales fonctionnelles ont été utilisés en début de grossesse

Bengt Kallen

Contexte : On sait peu de choses sur le risque de malformations congénitales chez les nourrissons nés de femmes traitées pour des maladies gastro-intestinales fonctionnelles en début de grossesse.
Matériel et méthodes : Les données des registres nationaux de santé suédois ont été utilisées pour étudier les associations possibles entre différents médicaments utilisés pour les maladies gastro-intestinales fonctionnelles et la survenue de malformations congénitales chez la progéniture. L'utilisation de médicaments a été vérifiée par des entretiens avec des sages-femmes en début de grossesse enregistrés dans le registre médical des naissances et la présence de malformations congénitales par l'utilisation de trois registres nationaux de santé. Les estimations du risque ont été faites avec la méthodologie de Mantel-Haenszel et les estimations de l'intervalle de confiance avec la méthode de Miettinen. L'effet des caractéristiques maternelles et de l'utilisation concomitante de médicaments a été contrôlé. Les femmes utilisant des médicaments pour une maladie inflammatoire chronique de l'intestin ont été exclues de l'analyse.
Résultats : Parmi 1,5 million de femmes, 1282 (1301 nourrissons) ont déclaré avoir utilisé des médicaments pour des maladies gastro-intestinales fonctionnelles en début de grossesse, 1048 (1062 nourrissons) ont déclaré avoir utilisé des antipropulsifs, 3579 (3635 nourrissons) des laxatifs et 13103 (13332 nourrissons) des médicaments pour le RGO. Un risque accru de malformations congénitales a été constaté après l'utilisation de médicaments pour des maladies gastro-intestinales fonctionnelles ou d'antipropulsifs, ce qui ne pouvait pas être expliqué par l'utilisation concomitante de médicaments ou les caractéristiques maternelles. On ne sait pas s'il s'agit d'un effet direct du médicament ou s'il est dû à une maladie sous-jacente. Un effet spécifique a été observé pour la diméthicone et le lopéramide. Aucun effet tératogène certain n'a été observé pour les laxatifs ou pour la plupart des médicaments utilisés pour le RGO. Une association entre l'utilisation de sucralfate et les malformations congénitales a cependant été observée. D'autres données indépendantes sur ces médicaments spécifiques sont nécessaires.
Conclusion : Un faible risque de malformations congénitales est associé à l'utilisation maternelle de médicaments pour les maladies gastro-intestinales fonctionnelles, si les effets des médicaments ou la pathologie sous-jacente ne sont pas clairs.