Journal des antiviraux et des antirétroviraux
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Abstrait

Concordance des tests sérologiques « rapides » et de la chimioluminescence IgG et IgM pour le SARS-COV-2

Saenz-Flor K, Santafe Lorena M

Objectifs : Évaluer un échantillon de tests rapides immunofluorescents et immunochromatographiques utilisés en Équateur pour montrer leur concordance par rapport à la chimioluminescence.

Cadre : Limites des soins primaires pour un échantillon de tests « rapides » utilisés pour le diagnostic sérologique du SRAS-CoV-2 en Équateur, en Amérique du Sud.

Participants : Un test d’évaluation de diagnostic a été réalisé pour établir la performance de cinq tests « rapides » de sérologie IgG et IgM pour le SRAS-CoV-2 en utilisant un panel de 30 échantillons de sérum provenant de patients de routine.

Interventions : Pour l'évaluation des performances cliniques, les résultats qualitatifs des tests « rapides » ont été comparés à ceux obtenus par chimioluminescence, dichotomisés en positifs (> 10 UA/mL) ou négatifs (< 10 UA/mL).

Mesures de résultats primaires et secondaires : Démonstration de la concordance dans la définition des sujets avec le critère dichotomique (positif ou négatif pour les anticorps anti-SARS-CoV-2), calcul de la répétabilité complexe, des concordances positives et négatives, avec leur intervalle de confiance à 95 % correspondant et le test Kappa de Cohen.

Résultats : La meilleure concordance est observée dans le test d'immunofluorescence, pour le contraste IgG, avec un indice kappa particulièrement bon (0,85), sans désaccords positifs et un désaccord négatif d'environ 15 %. Dans les méthodes immunochromatographiques, l'indice Kappa était au mieux de 0,61, avec des désaccords dans les résultats négatifs d'environ 35 % et dans les cas positifs jusqu'à environ 70 %.

Conclusions : Compte tenu de la forte demande et de l'offre sur le marché des « tests sérologiques rapides », leur évaluation par rapport à des panels d'échantillons sérologiquement positifs ou négatifs établis par chimioluminescence ou électrochimioluminescence est essentielle pour autoriser leur utilisation extensive dans les populations.