Journal des essais cliniques
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ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Zhengfan Wang, Ao Yuan and Ming T Tan
L'essai clinique à plusieurs étapes , également appelé essai clinique séquentiel de groupe, est une conception couramment utilisée pour les essais cliniques visant à évaluer un nouveau traitement par rapport à un ou plusieurs traitements existants. Une telle conception permet d'arrêter l'essai plus tôt en cas d'effet prononcé du traitement ou de son absence en fonction des données accumulées à l'étape intermédiaire. L' approche du test du rapport de probabilité conditionnelle séquentielle (SCPRT) est dérivée du concept de probabilité de discordance, à savoir la probabilité que la décision d'accepter ou de rejeter l' hypothèse nulle sur la base de données intermédiaires soit inversée si l'essai se poursuit jusqu'à la fin prévue. Cette probabilité est contrôlée à un niveau prédéfini faible. C'est l'une des procédures intuitivement attrayantes avec la réduction stochastique, mais la procédure s'est avérée plus efficace que les procédures basées sur la réduction stochastique. Cependant, dans les SCPRT existants, la probabilité de discordance, l'erreur de type I et la puissance ne sont pas faciles à calculer. Nous étudions ici une méthode basée sur la simulation pour calculer ces quantités et les appliquer à un problème de données réel à titre d'illustration.