Journal des soins pharmaceutiques et des systèmes de santé
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Abstrait

Conformité à la déclaration CONSORT sur les diagrammes de flux des participants dans les essais cliniques randomisés sur les maladies infectieuses

Onyeka P Godwin, Brandon Dyson, Paul S Lee, Soon Park et Euni Lee

Contexte : Les lignes directrices du Consolidated Standard of Reporting Trials (CONSORT) ont été élaborées pour soutenir la notification adéquate des essais contrôlés randomisés (ECR). Méthode : Une revue systématique a été menée, incluant les ECR sur les maladies infectieuses publiés dans les principales revues de médecine générale et de maladies infectieuses en 2010. Le niveau de conformité au diagramme de flux et son association avec l'approbation CONSORT par les revues ont été évalués. Résultats : Un total de 67 études ont été incluses dans l'analyse et la moitié des études étaient des ECR sur le VIH/SIDA . Environ 78 % des études incluaient le diagramme de flux et 66 % des études décrivaient une approche en intention de traiter. Cependant, les descriptions explicites des populations étudiées étaient les plus manquantes pendant la phase de suivi. Les revues qui approuvaient la déclaration CONSORT avaient une probabilité significativement plus faible d'inclure le diagramme de flux CONSORT par rapport aux revues qui ne l'approuvaient pas (OR = 0,144 ; IC à 95 % 0,036-0,575, p < 0,05). Conclusions : Environ un essai clinique randomisé sur quatre publié dans les principales revues médicales et de maladies infectieuses n'incluait pas le diagramme CONSORT en 2010, et une incohérence dans la description de la population étudiée a été observée. Une description claire et complète de l'attrition, en particulier du processus de suivi, peut améliorer la validité des interprétations des résultats par les pharmaciens cliniciens.