Journal des essais cliniques
Libre accès

Abstrait

Étude de cohorte sur la thérapie endocrinienne secondaire dans le cancer du sein métastatique avec une faible réponse à la thérapie endocrinienne initiale

Naruto Taira, Tomomi Fujisawa, Kazuhiro Araki, Takayuki Iwamoto, Kentaro Sakamaki, Masato Takahashi, Tomohiko Aihara et Hirofumi Mukai

Contexte : Plusieurs modèles de classification de la sensibilité et de la résistance aux thérapies endocriniennes ont été proposés pour l'évolution clinique de la thérapie endocrinienne initiale du cancer du sein métastatique. Cependant, l'efficacité et la sécurité de la thérapie endocrinienne secondaire dans les cas de faible réponse à la thérapie endocrinienne initiale n'ont pas été examinées.
Méthodes : Une étude observationnelle prospective multicentrique est prévue dans le but de démontrer l'efficacité et la sécurité de la thérapie endocrinienne secondaire dans le cancer du sein métastatique postménopausique positif aux récepteurs aux œstrogènes (ER) et négatif au récepteur du facteur de croissance épidermique humain de type 2 (HER2) pour lequel la thérapie endocrinienne initiale n'a pas eu d'effet clinique favorable (c'est-à-dire une faible sensibilité à la thérapie endocrinienne initiale). Les sujets sont des patientes atteintes d'un cancer du sein avec une faible sensibilité à la thérapie endocrinienne initiale et sont définies comme des cas de récidive au cours des 5 ans de thérapie adjuvante ou des patients atteints d'un cancer du sein métastatique ayant montré une progression dans les 9 mois suivant la thérapie endocrinienne initiale. L'efficacité et la sécurité des agents thérapeutiques endocriniens actuels sélectionnés par les médecins et les patients seront examinées à l'aide de critères tels que le bénéfice clinique, la survie sans progression, la survie globale, le délai avant l'échec du traitement, le délai avant la chimiothérapie, la réponse, la qualité de vie liée à la santé et les événements indésirables.
Conclusion : L'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de la thérapie endocrinienne secondaire pour le cancer du sein avec une faible sensibilité à la thérapie endocrinienne initiale fournira des informations pour une sélection fondée sur des preuves de la thérapie endocrinienne secondaire appropriée. Les résultats clarifieront également les problèmes cliniques restant à résoudre et fourniront une base pour la planification de futures recherches cliniques.