Journal des essais cliniques

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Libre accès

ISSN: 2167-0870

Abstrait

Préconditionnement ischémique cardiaque à distance avant chirurgie vasculaire majeure élective (CRIPES) : conception et justification de l'étude

Santiago Garcia, Thomas S Rector, Marina Y Zakharova, Amy Magras, Yader Sandoval, Stacy McNabb, Robert Colbert, Steven Santilli et Edward O McFalls

Contexte : La chirurgie vasculaire est considérée comme une opération à haut risque avec un risque périopératoire anticipé de complications ischémiques cardiaques graves supérieur à 10 %. Une stratégie potentielle de réduction de l'ischémie myocardique pendant la période périopératoire est le préconditionnement ischémique à distance (RIPC).
Conception : L'essai CRIPES (Cardiac Remote Ischemic Preconditioning Before to Elective Vascular Surgery, NCT :
01558596) est un essai prospectif, randomisé et contrôlé par placebo de phase 2 utilisant le RIPC avant une chirurgie vasculaire élective. Le CRIPES prévoit d'inscrire et de traiter 180 patients sur 4 ans et de recueillir des données sur l'innocuité et l'efficacité pendant un mois après la chirurgie. Des estimations préliminaires pour deux mesures potentielles d'efficacité seront examinées : 1) un test en deux parties des augmentations post-chirurgicales de la troponine I cardiaque comme mesure de la myonécrose et 2) la proportion de patients dans chaque groupe de traitement répondant à la définition universelle de l'infarctus du myocarde.
Discussion : Les connaissances acquises grâce à l’étude CRIPES aideront à éclairer d’autres tests du RIPC avant une
chirurgie non cardiaque.

Clause de non-responsabilité: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été révisé ou vérifié.
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