Journal des essais cliniques
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Abstrait

Évaluation de la technologie des essais cliniques : évaluation de l'étude TIME

David A. Rorie, Thomas M. MacDonald, Amy Rogers and Robert W.V. Flynn

Objectif : La saisie électronique des données est rapidement devenue le moyen privilégié de saisie et de stockage des données des études cliniques. Des économies de coûts et d'efficacité ont été documentées, mais on ne sait pas clairement dans quelle mesure cette technologie est acceptable pour les participants. Une enquête d'évaluation a été créée pour évaluer les attitudes des participants à l'égard d'un site Web d'étude clinique.
Méthodes : L'étude TIME est une étude clinique qui utilise une méthodologie en ligne pour comparer la dose matinale de médicaments contre l'hypertension avec la dose du soir. Un questionnaire d'évaluation a été développé et envoyé aux participants pour évaluer leur point de vue sur la méthodologie en ligne. Le questionnaire final a été organisé en thèmes : fonctionnalité, contact personnel et confiance. Des formulations négatives et positives ont été utilisées ainsi qu'une échelle de type Likert. L'enquête a subi 4 itérations avant que le contenu ne soit finalisé.
Résultats : 149 réponses ont été reçues sur 263 invitations. Les scores moyens pour les trois thèmes du questionnaire final de 14 éléments étaient les suivants : fonctionnalité, 3,99 ; contact personnel, 3,89 ; et confiance, 4,03 ; ce qui suggère une perception globalement positive de la méthodologie de l'étude. Les réponses ont fait état de préoccupations concernant l'utilisation des données et la confidentialité, mais la grande majorité des répondants ont choisi de participer par altruisme et parce qu'ils reconnaissaient la nécessité de la recherche clinique.
Conclusion : Ce questionnaire a été spécifiquement créé pour évaluer le site Web de l'étude TIME. Des améliorations supplémentaires du questionnaire sont nécessaires pour une utilisation plus générale. Les commentaires fournis par les participants révèlent des domaines du site Web de l'étude qui nécessitent un développement supplémentaire et ont réaffirmé les préoccupations connues des participants concernant l'utilisation de leurs données.