Journal de thermodynamique et de catalyse
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Abstrait

Méthode analytique pour l'analyse des pastilles d'itraconazole à 22 % p/p

SRINIVASARAO. TUMATI

Une méthode de test de dissolution interne a été développée pour la détermination des PASTILLES D'ITRACONAZOLE à 22 %. Appareil USP-II, milieu tampon pH 1,2, RPM -100RPM, température ; 37,0±0,5°C Volume du milieu de dissolution : 900 ml et durée : 60 minutes. La détermination a été réalisée par spectromètre photo UV à 260 nm. La limite interne de dissolution de l'itraconazole n'est pas inférieure à 80 % dans 0,1 NHCL en 60 minutes. La méthode proposée a été validée en termes de précision, de répétabilité et de linéarité. La linéarité a été respectée dans la plage de 0,5 à 2,5 mg d'ITRACONAZOLE et la répétabilité (%RSD :) était satisfaisante. Les études de dissolution et de dosage des pastilles d'ITRACONAZOLE obtenues par la méthode proposée étaient bonnes.