Chimiothérapie : Libre accès
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Abstrait

Modèle d'étude : EGFR-TKI et radiothérapie thoracique concomitants comme traitement de première intention des patients atteints de CPNPC de stade IV avec mutations actives de l'EGFR (étude CERTAIN)

Yan-Mei Wang, Yu-Zhong Duan, Rong-Xia Liao, Yan Li, Xu Chen et Jian-Guo Sun

Le cancer du poumon est une tumeur maligne courante avec une morbidité et une mortalité élevées dans le monde entier ; plus de 70 % des patients sont diagnostiqués avec une maladie avancée. De nos jours, la chimiothérapie associée à une radiothérapie thoracique (TRT) concomitante s'est avérée efficace dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade IV. L'inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TKI), comme le géfitinib et l'erlotinib, est le traitement standard de première intention pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade IV porteurs de mutations actives de l'EGFR. Des études in vitro antérieures ont montré que l'EGFR-TKI pouvait sensibiliser les cellules tumorales aux radiations, et certaines recherches ont indiqué que les mutations de l'EGFR semblent être des facteurs prédictifs et pronostiques favorables chez les patients atteints de CPNPC traités par radiothérapie. Une étude rétrospective a indiqué que la combinaison de l'EGFR-TKI avec la TRT comme traitement de première intention du CPNPC avancé était efficace. Cependant, l'efficacité de cette nouvelle stratégie de traitement combiné doit être confirmée dans une étude prospective. Il s'agit d'un essai clinique ouvert de phase II à un seul bras visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'EGFR-TKI associé à la radiothérapie thoracique comme traitement de première intention des patients atteints de CPNPC de stade IV présentant des mutations EGFR positives. Nous prévoyons d'inscrire 47 patients n'ayant jamais reçu de traitement pour une maladie primaire ou métastatique et présentant un CPNPC de stade IV confirmé cytologiquement ou pathologiquement porteur de mutations actives EGFR. Chaque patient recevra 150 mg d'erlotinib par jour par voie orale avec TRT concomitant (54~60 Gy/27~30 F/5,5~6 w, dans les 2 semaines suivant le début de l'inscription) jusqu'à progression de la maladie ou toxicités intolérables. L'étude a été lancée en janvier 2015 et devrait se terminer en décembre 2017.