Journal des essais cliniques
Libre accès

Abstrait

Essai clinique randomisé en double aveugle visant à évaluer l’efficacité et l’innocuité des gouttes ophtalmiques de forskoline à 1 % dans le traitement du glaucome à angle ouvert – Une étude comparative

Muhammed Majeed, Kalyanam Nagabhushanam, Sankaran Natarajan, Priti Vaidyanathan et Suresh Kumar Karri

Objectif : Nous avons évalué la diminution de la pression intraoculaire (PIO) à l'aide d'une formulation à base de plantes, le collyre Forskolin en solution aqueuse à 1 % p/v, dans le traitement du glaucome à angle ouvert. Méthodes : Un essai contrôlé multicentrique, randomisé, en double aveugle a été choisi comme modèle d'étude pour évaluer la diminution de la pression intraoculaire avec le collyre en solution aqueuse à 1 % p/v de Forskolin. Quatre-vingt-dix patients des deux sexes, âgés de plus de 18 ans, souffrant d'un glaucome à angle ouvert avec une pression intraoculaire supérieure à 24 mm/Hg ont été inclus dans l'étude. Les lectures tonométriques sans instillation ont été enregistrées lors de la visite initiale ; les patients ont reçu suffisamment de médicaments pour toute la durée de l'étude et il leur a été conseillé d'instiller 2 gouttes trois fois par jour. Les patients ont ensuite été convoqués pour la visite 2, c'est-à-dire la fin de la 1ère semaine, la visite 3-2ème semaine, la visite 4-3ème semaine et la visite 5-4ème semaine. Conclusions : La tendance à la diminution de la pression intraoculaire était plus élevée dans le groupe forskoline pour les deux yeux par rapport au groupe timolol et a atteint une signification statistique (p<0,05). La solution aqueuse de forskoline à 1 % p/v s'est avérée efficace et sûre dans le traitement du glaucome à angle ouvert. Les résultats ont indiqué que la solution aqueuse de forskoline à 1 % p/v était plus efficace que les gouttes ophtalmiques de timolol à 0,5 % et pouvait donc être un bon traitement alternatif de choix chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert.