Journal des essais cliniques
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Abstrait

Étude descriptive transversale visant à évaluer l'état de préparation des cabinets médicaux privés à mener des essais cliniques dans différents domaines thérapeutiques dans l'État de Cross River, au Nigéria

Sylvester Ekom Nsed Ebaye*, Manoj P. Jadhav

Contexte : Le développement de nouveaux médicaments pour faire face aux maladies émergentes et existantes résistantes aux régimes de traitement actuels nécessite des évaluations cliniques rapides et structurées de ces thérapies sur des sujets d'essais cliniques appropriés. Le Nigéria, pays pauvre en ressources, essaie de favoriser le domaine de la recherche clinique pour renforcer ses capacités médicales et de soins de santé.
Matériel et méthodes : Une étude descriptive transversale axée sur la capacité des ressources humaines pour les essais cliniques, l'adéquation des cabinets médicaux privés comme sites d'essai et les domaines thérapeutiques d'intérêt des cabinets médicaux privés dans l'État de Cross River, au Nigéria, a été réalisée. Nous avons sélectionné au hasard 66 cabinets médicaux privés. Nous avons administré un questionnaire à questions fermées. Douze de ces 66 cabinets ont été sélectionnés en fonction de leur situation géographique à Cross River, au Nigéria, pour trois discussions de groupe de 4 directeurs médicaux chacun. Deux membres des autorités de réglementation et du comité d'examen institutionnel de l'État de Cross River ont eu des entretiens approfondis menés par les auteurs.
Résultats : Six (9 %) des directeurs médicaux des cabinets médicaux privés avaient déjà participé à une étude d'essai clinique et seulement 17 (26 %) des cabinets avaient déjà publié dans une revue universitaire. Heureusement, ce résultat a montré que plus de 64 (97 %) de ces cabinets médicaux privés étaient très désireux de participer à des essais cliniques et 65 (98 %) souhaitaient publier ou co-écrire des articles originaux dans des revues universitaires réputées. Un pourcentage élevé de cabinets s'intéressait aux domaines thérapeutiques de maladies prédominantes telles que les maladies cardiovasculaires, le paludisme, les maladies respiratoires, le diabète, le VIH et les tests de nouveaux dispositifs médicaux.
Conclusion : La majorité des cabinets médicaux privés étaient bien équipés pour mener et souhaitaient vivement participer à des essais cliniques dans l'État de Cross River, au Nigéria. D'autres études avec une cohorte plus large et davantage axées sur les lignes directrices ICH-GCP, une formation spécifique des enquêteurs et du personnel sont nécessaires.