ISSN: 2155-9570
Edward L. Paul Jr, Anisha Patel et Sailaja Machiraju
Objectif : Déterminer si un complément alimentaire composé d’une forme de triglycéride réestérifiée d’huile de poisson oméga-3 associée à un extrait de baies de maqui standardisé est plus efficace pour le traitement de la sécheresse oculaire que l’huile de poisson oméga-3 seule.
Méthodes : Il s’agissait d’une étude clinique pilote comparative, randomisée, interventionnelle et contrôlée par placebo, approuvée par un comité d’examen institutionnel. Les patients atteints de sécheresse oculaire légère à modérée (SSO) ont été recrutés et répartis en quatre groupes d’étude. Le groupe 1 (O3M) a reçu des compléments alimentaires d’une forme de triglycéride réestérifiée d’huile de poisson oméga-3 (O3) et d’un extrait de baies de maqui standardisé (M) ; le groupe 2 (O3) n’a reçu que les compléments d’oméga-3 ; le groupe 3 (M) n’a reçu que les compléments d’extrait de baies de maqui ; et le groupe 4 a reçu des capsules placebo. Treize participants âgés de 26 à 78 ans atteints de SSO ont été inclus. Les patients ont été évalués pour la DED par coloration cornéenne, changements dans les valeurs d'osmolarité des larmes, niveaux de métalloprotéinase matricielle-9 (MMP-9), test de Schirmer et temps de rupture du film lacrymal (TBUT) au départ, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 8 et une évaluation finale à la semaine 12. De plus, à chaque visite, les patients ont reçu l'indice de maladie de la surface oculaire (OSDI) et des questionnaires sur la sécheresse oculaire à remplir afin d'évaluer leur niveau de DED. Les événements indésirables (EI) ont été enregistrés sur des formulaires d'EI à chaque visite du patient, et tout EI grave devait être signalé au promoteur dans les 24 heures par téléphone.
Résultats : 13 patients ont participé à l'étude (77 % de femmes, 23 % d'hommes), avec un âge moyen de 55 ans. Le pourcentage moyen d'amélioration le plus élevé des scores OSDI et DED entre le début et la semaine 12 du traitement à l'étude a été démontré dans le groupe O3M (77,6 % et 70,5 % respectivement), contre une amélioration de 39,2 % de l'évaluation OSDI et de 44,9 % du score DED pour le groupe O3. Les tests de Schirmer ont démontré une augmentation moyenne de la production de larmes par rapport à la valeur initiale d'environ 3,4 mm en OD et d'environ 0,8 mm en OS après 3 mois pour le groupe O3M. En comparaison, pour le groupe O3, la production de larmes a diminué d'environ 0,6 mm en OD et a augmenté d'environ 1,67 mm en OS entre le début et 3 mois. Le TBUT s'est amélioré de manière significative dans le groupe O3M, entre le début et 3 mois, il a augmenté d'environ 3,2 à 2,8 secondes dans les deux yeux (OD et OS), tandis que pour le groupe O3, les valeurs de TBUT ont augmenté d'environ 1,66 à 2,0 secondes dans les deux yeux (OD et OS). Il convient de noter qu'aucun événement indésirable n'a été signalé en raison de l'utilisation de compléments alimentaires au cours de l'étude.
Conclusion : Les compléments alimentaires à base d’huile de poisson oméga-3 et d’extrait de baies de maqui standardisé ont surpassé l’huile de poisson oméga-3 seule comme traitement du SSO.