Andrologie-Open Access
Libre accès
ISSN: 2167-0250
ISSN: 2167-0250
Ramisa Fariha, Collin Hill, Mohannad Jabrah, Adam Spooner, Anubhav Tripathi*
La chromatographie liquide haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem a joué un rôle essentiel dans les récentes avancées cliniques en matière de détection et de suivi de la progression de différents troubles métaboliques. De tels systèmes ont été utilisés pour surveiller régulièrement les taux de testostérone sérique chez les patients, afin d'atténuer les effets secondaires de différents médicaments et de diagnostiquer les troubles associés aux androgènes. La présente étude développe et valide un test basé sur la LC-MS/MS pour la détection de la testostérone sérique totale à partir d'un seul volume d'échantillon (100 μL). Pour augmenter la capacité de débit élevé du kit de diagnostic développé pour une utilisation clinique sur des échantillons de patients, la méthode proposée a été rationalisée via une semi-automatisation sur un manipulateur de liquides JANUS ® G3 Workstation. Le kit de diagnostic proposé a présenté une précision de détection élevée (CV < 5 %) ainsi qu'une précision d'échantillon (93 %-108 %), dans une plage cliniquement pertinente de concentrations sériques de testostérone (5-1500 ng/dl). De plus, le test a montré une limite de détection de 5 ng/dl, ce qui est significativement comparable aux outils de diagnostic commercialement établis. La méthode développée a également montré une linéarité élevée sur la plage de sérum de testostérone spécifiée, avec une linéarité obtenue de R2> 0,99 en utilisant à la fois une préparation d'échantillon manuelle et automatisée. Dans l'ensemble, le travail présenté présente un test de diagnostic de testostérone basé sur LC-MS/MS optimisé et automatisable pour l'évaluation de routine des niveaux de testostérone des patients dans le sérum à des fins cliniques et de recherche.